Недифференцированная лихорадочная болезнь (UFI) включает брюшной тиф и сыпной тиф и обычно обозначает лихорадку без каких-либо локализующих признаков. UFI является серьезной терапевтической проблемой в таких странах, как Непал, из-за отсутствия доступных экспресс-диагностических тестов на месте оказания медицинской помощи. Часто пациентов эмпирически лечат как предполагаемую кишечную лихорадку. В связи с развитием высокого уровня резистентности к традиционно используемым фторхинолонам против кишечной лихорадки азитромицин в настоящее время широко используется для лечения кишечной лихорадки/UFI. Возобновление чувствительности Salmonella typhi к ко-тримоксазолу делает его многообещающим пероральным средством для лечения УФИ в целом. Мы представляем протокол рандомизированного контролируемого исследования азитромицина в сравнении с ко-тримоксазолом для лечения UFI. Методы/дизайн: Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, 1:1, с использованием ко-тримоксазола в сравнении с азитромицином для лечения UFI в Непале. Участниками будут пациенты в возрасте от 2 до 65 лет, имеющие лихорадку без четкого очага в течение не менее 4 дней, соответствующие другим критериям исследования и готовые предоставить письменное информированное согласие. Пациенты будут рандомизированы либо на азитромицин 20 мг/кг/сут (максимум 1000 мг/сут) в однократной суточной дозе и идентичное плацебо, либо на ко-тримоксазол 60 мг/кг/сут (максимум 3000 мг/сут) в двух разделенных дозах в течение 7 дней. Пациенты будут наблюдаться с помощью телефонных звонков два раза в день в течение 7 дней или, по крайней мере, в течение 48 часов после того, как у них начнется лихорадка, в зависимости от того, что наступит позже, посещений на дому на 2-й и 4-й дни лечения и посещений больницы на 7, 14, 28 и 63-й дни. Конечными точками будут время клиренса лихорадки, неудача лечения, время до неудачи лечения и нежелательные явления. Предполагаемый размер выборки составляет 330 человек. Первичной популяцией для анализа будет вся рандомизированная популяция, а субанализ будет повторен у пациентов с подтвержденной посевом крови кишечной лихорадкой и пациентов с отрицательным посевом.
Как азитромицин, так и ко-тримоксазол доступны в Непале и широко используются при лечении UFI. Поэтому важно знать, какое пероральное противомикробное средство лучше применять для лечения кишечной лихорадки и других НФО, особенно на фоне кишечной лихорадки, устойчивой к фторхинолонам. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov , Идентификационный номер: NCT02773407 . Зарегистрирован 5 мая 2016 года.
Авторы исследования: Sunil Pokharel, Buddha Basnyat, Amit Arjyal, Saruna Pathak Mahat, Raj Kumar Kc, Abhusani Bhuju, Buddhi Poudyal, Evelyne Kestelyn, Ritu Shrestha, Dung Nguyen Thi Phuong, Rajkumar Thapa, Manan Karki, Sabina Dongol,
Отзывы пациентов на azithromycin