Мы оценили краткосрочную эффективность и безопасность азтреонама лизина для ингаляций (АЗЛИ [аэрозольный монобактамный антибиотик]) у пациентов с муковисцидозом (МВ) и синегнойной палочкой (ПА) инфекции дыхательных путей.

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом международном исследовании (исследование AIR-CF1, июнь 2005 – апрель 2007) пациенты (n = 164, &gt, или= 6 лет) с ОФВ(1) &gt, или= 25% и &lt, или = 75% прогнозируемых значений, и отсутствие недавнего применения антисевдомональных антибиотиков или азитромицина лечили 75 мг АЗЛИ (три раза в день в течение 28 дней) или плацебо (рандомизация 1:1), затем наблюдали в течение 14 дней после завершения исследования препарата. Первичной конечной точкой эффективности было изменение респираторных симптомов, о которых сообщал пациент (CF-Вопросник – Пересмотренная дыхательная шкала [CFQ-R]). Вторичные конечные точки включали изменения легочной функции (ОФВ (1)), плотности ПА мокроты и нерепираторных шкал CFQ-R. Осуществлялся мониторинг нежелательных явлений и минимальных ингибирующих концентраций азтреонама при ПА.

После 28 дней лечения AZLI улучшил средний респираторный показатель CFQ-R (9,7 балла, p &lt, 0,001), ОФВ(1) (прогнозируемый на 10,3%, p &lt, 0,001) и плотность PA мокроты (- 1,453 log(10) кое/г, p &lt, 0,001) по сравнению с плацебо. Наблюдались значительные улучшения в питании, Эмоциональном функционировании, Восприятии здоровья, Физическом функционировании, Ролевых ограничениях/ Успеваемости в школе и шкалах жизнеспособности CFQ-R. Нежелательные явления соответствовали симптомам хронического заболевания легких и были сопоставимы для AZLI и плацебо, за исключением того, что частота “продуктивного кашля” была снижена вдвое у пациентов, получавших AZLI. Чувствительность к азтреонаму в начале и в конце терапии была одинаковой.

У пациентов с МВ, инфекцией дыхательных путей, заболеваниями легких средней и тяжелой степени тяжести и отсутствием недавнего применения антисевдомональных антибиотиков или азитромицина 28-дневное лечение АЗЛИ значительно улучшило респираторные симптомы и легочную функцию и было хорошо переносимо. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00112359.

Авторы исследования: George Z Retsch-Bogart, Alexandra L Quittner, Ronald L Gibson, Christopher M Oermann, Karen S McCoy, A Bruce Montgomery, Peter J Cooper

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin

Отзывы пациентов на aztreonam