Длительная антибактериальная терапия используется для предотвращения обострений ХОБЛ, но существует неопределенность в отношении того, уменьшает ли это количество бактерий в дыхательных путях. Оптимальный выбор антибиотика остается неизвестным. Мы провели исследовательское исследование у стабильных пациентов с ХОБЛ, в котором сравнивали три схемы приема антибиотиков с плацебо.
Это было одноцентровое, одиночное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Пациенты в возрасте ≥45 лет с ХОБЛ, ОФВ1 и ЛТ, прогнозируемым в 80% случаев, и хроническим продуктивным кашлем были рандомизированы для получения либо моксифлоксацина по 400 мг ежедневно в течение 5 дней каждые 4 недели, доксициклина по 100 мг/сут, азитромицина по 250 мг 3 раза в неделю, либо одной таблетки плацебо ежедневно в течение 13 недель. Первичным результатом было изменение общей бактериальной нагрузки в мокроте по сравнению с исходным уровнем, вторичные результаты включали бактериальную нагрузку с помощью 16S количественной ПЦР (qPCR), воспаление мокроты и устойчивость к антибиотикам.
99 пациентов были рандомизированы, 86 завершили наблюдение, смогли отхаркнуть мокроту и были проанализированы. После корректировки наблюдалось незначительное снижение бактериальной нагрузки на 0,42 log10 кое/мл (95% ДИ от -0,08 до 0,91, р=0,10) с моксифлоксацином, 0,11 (от -0,33 до 0,55, р=0,62) с доксициклином и 0,08 (от -0,38 до 0,54, р=0,73) с азитромицином из плацебо, соответственно. Также не было никаких существенных изменений в бактериальной нагрузке, измеренной с помощью 16S qPCR, или в воспалении дыхательных путей. При применении моксифлоксацина наблюдалось больше побочных эффектов, связанных с лечением. Следует отметить, что средние ингибирующие концентрации культивируемых изолятов увеличились по меньшей мере в три раза по сравнению с плацебо во всех группах лечения.
Общая бактериальная нагрузка дыхательных путей значительно не уменьшилась после 3 месяцев антибактериальной терапии. Значительное повышение устойчивости к антибиотикам наблюдалось во всех группах лечения, и это имеет важные последствия для будущих исследований. Регистрационный номер пробной версии: clinicaltrials.gov (NCT01398072).
Авторы исследования: Simon E Brill, Martin Law, Ethaar El-Emir, James P Allinson, Phillip James, Victoria Maddox, Gavin C Donaldson, Timothy D McHugh, William O Cookson, Miriam F Moffatt, Irwin Nazareth, John R Hurst, Peter M A Calverley
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на doxycycline
Отзывы пациентов на moxifloxacin