У недоношенных детей осложненные внутрибрюшные инфекции (CIAIS) являются основной причиной заболеваемости и смертности. Несмотря на универсальное назначение, безопасность и эффективность обычно используемых схем приема антибиотиков в этой популяции не были установлены.

Младенцы с гестационным возрастом ≤33 недель и <121 день после рождения с cIAI были рандомизированы на ≤10 дней приема ампициллина, гентамицина и метронидазола (группа 1), ампициллина, гентамицина и клиндамицина (группа 2) или пиперациллина-тазобактама и гентамицина (группа 3) в дозах, стратифицированных по постменструальному возрасту. Из-за медленного зачисления поправка к протоколу позволила соответствующим критериям младенцам, уже получающим схемы обучения, записываться без рандомизации. Первичным исходом была смертность в течение 30 дней после завершения исследования препарата. Вторичные исходы включали нежелательные явления, исходы, представляющие особый интерес, и терапевтический успех (отсутствие смерти, отрицательные культуры и оценка клинического излечения &gt, 4) через 30 дней после завершения исследования препарата.

Было зарегистрировано сто восемьдесят младенцев [128 рандомизированных (R), 52 нерандомизированных (NR)]: 63 в 1-й группе (45 R, 18 NR), 47 во 2-й группе (41 R, 6 NR) и 70 в 3-й группе (42 R, 28 NR). Тридцатидневная смертность составила 8%, 7% и 9% в группах 1, 2 и 3 соответственно. Не было никаких различий в результатах безопасности между режимами приема антибиотиков. После корректировки на группу лечения и гестационный возраст показатели смертности к концу наблюдения составили 4,22 [95% доверительный интервал (ДИ): 1.39-12.13], 4.53 (95% ДИ: 1,21-15,50) и 4,07 (95% ДИ: 1,22-12,70) для групп 1, 2, и 3, соответственно.

Каждый из режимов приема антибиотиков безопасен для недоношенных детей с кИАИ. Регистрация клинического испытания: NCT0199499.

Авторы исследования: Michael J Smith, Angelique Boutzoukas, Julie Autmizguine, Mark L Hudak, Erin Zinkhan, Barry T Bloom, Gloria Heresi, Adrian P Lavery, Sherry E Courtney, Gregory M Sokol, C Michael Cotten, Joseph M Bliss, Susan Mendley

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole

Отзывы пациентов на ampicillin

Отзывы пациентов на gentamicin

Отзывы пациентов на clindamycin

Отзывы пациентов на piperacillin

Отзывы пациентов на tazobactam