Мы сообщаем об эффективности и безопасности левофлоксацина по сравнению с рифампицином при туберкулезном менингите (ТБМ). Пациенты и методы: В это открытое рандомизированное контролируемое исследование из Индии были включены пациенты с туберкулезом, диагностированным на основании клинических данных, результатов МРТ и ликвора. Пациенты с печеночной или почечной дисфункцией, трансплантацией органов, злокачественными новообразованиями, беременностью, лактацией, аллергией, судорогами, возрастом старше 15 лет и противотуберкулезным лечением ≥1 месяца были исключены. Шестьдесят пациентов были рандомизированы на левофлоксацин (10 мг/кг, максимум 500 мг) или рифампицин (10 мг/кг, максимум 450 мг). Они также получали изониазид, пиразинамид, этамбутол, преднизолон и аспирин. Первичным исходом была смерть, а вторичными исходными показателями были 6-месячная нетрудоспособность, повторные изменения МРТ и серьезные нежелательные явления (SAES).
Средний возраст пациентов составил 34,5 (16-75) лет. Исходные клинические данные и результаты МРТ были одинаковыми в обеих группах. Через 6 месяцев 13 из 60 (21,7%) пациентов, получавших левофлоксацин, и 23 из 60 (38,3%) пациентов, получавших рифампицин, умерли (Р = 0,07). Согласно регрессионному анализу Кокса, выживаемость в группе левофлоксацина была значительно лучше, чем в группе рифампицина (отношение рисков 2,13, 95% ДИ 1,04-4,34, Р = 0,04). Функциональный результат (Р = 0,47), однако, существенно не отличался между двумя группами. При анализе намерения к лечению у 10 из 47 (21,3%) пациентов, получавших левофлоксацин, и у 5 из 37 (13,5%) пациентов, получавших рифампицин, выздоровление было слабым. Результаты повторной МРТ не отличались между группами. Левофлоксацин отменяли чаще, чем рифампицин, из-за SAEs (16 против 4, P = 0,01).
Левофлоксацин превосходит рифампицин в снижении 6-месячной смертности при туберкулезе, но не инвалидности. Левофлоксацин может быть использован при ТБМ, особенно у пациентов с гепатотоксичностью и без судорог.
Авторы исследования: J Kalita, U K Misra, S Prasad, S K Bhoi
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на rifampicin
Отзывы пациентов на pyrazinamide
Отзывы пациентов на ethambutol