Определить преимущества и риски применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в качестве профилактики внематочного костеобразования у пациентов, перенесших операцию по тотальному эндопротезированию (или ревизии) тазобедренного сустава. Дизайн: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, стратифицированное по месту лечения и хирургическому вмешательству (первичному или повторному).
20 центров ортопедической хирургии в Австралии и Новой Зеландии. Участники: 902 пациента, перенесших плановую первичную или ревизионную операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава. Вмешательство: 14-дневное лечение ибупрофеном (1200 мг в день) или соответствующим плацебо началось в течение 24 часов после операции. Основные показатели результатов: Изменения в самооценке боли в тазобедренном суставе и физической функции через 6-12 месяцев после операции (Индекс артрита Западного Онтарио и Университета Макмастера).
Между группами не было существенных различий в улучшении боли в тазобедренном суставе (средняя разница -0,1, 95% доверительный интервал -0,4-0,2, P = 0,6) или физической функции (-0,1, -0,4- 0,2, P = 0,5), несмотря на снижение риска образования внематочной кости. (относительный риск 0,69, 0,56-0,83), связанный с ибупрофеном. В группе ибупрофена в течение периода приема был значительно повышен риск серьезных осложнений кровотечения (2,09, 1,00 -4,39).
Эти данные не подтверждают использование плановой профилактики с помощью НПВП у пациентов, перенесших операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава. Пробная регистрация: NCT00145730.
Авторы исследования: Marlene Fransen, Craig Anderson, Jan Douglas, Stephen MacMahon, Bruce Neal, Robyn Norton, Mark Woodward, Ian D Cameron, Ross Crawford, Sing Kai Lo, Garnet Tregonning, Margaret Windolf, HIPAID Collaborative Group