Показано, что карбапенемовый антибиотик эртапенем безопасен, хорошо переносится и эффективен при лечении взрослых с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, инфекцией кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонией.
В этом исследовании мы оценили эффективность эртапенема для лечения этих инфекций у детей в рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование.
Основным результатом была частота клинических и лабораторных серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств. Дети были рандомизированы в соотношении 3:1 (эртапенем:цефтриаксон), стратифицированные по индексу инфекции и возрасту, для получения эртапенема или цефтриаксона, 303 ребенка получали эртапенем и 100 детей получали цефтриаксон.
Средняя продолжительность парентеральной терапии составила 4 дня для обоих методов лечения.
Наиболее частыми клиническими проявлениями, связанными с приемом лекарств, во время парентеральной терапии были диарея (5,9% эртапенема, 10% цефтриаксона), эритема в месте инфузии (3% эртапенема, 2% цефтриаксона) и боль в месте инфузии (5% эртапенема, 1% цефтриаксона). По одному ребенку в каждой группе сообщили о серьезном клиническом заболевании, связанном с приемом наркотиков. Сообщений о серьезных лабораторных AES, связанных с наркотиками, не поступало.
У детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет эртапенем хорошо переносился и имел профиль безопасности, сопоставимый с профилем безопасности цефтриаксона.
Авторы исследования: Adriano Arguedas, Jaime Cespedes, Francesc Aseni Botet, Jeffrey Blumer, Ram Yogev, Richard Gesser, Jean Wang, Joseph West, Theresa Snyder, Wendy Wimmer, Protocol Study Group
Отзывы пациентов на ceftriaxone