Рецептуру пасты ингибитора Н+,К(+)-АТФазы омепразола оценивали на чистокровных жеребятах и годовиках на предмет ее безопасности и приемлемости.
В исследование были включены двадцать жеребят в возрасте 11-16 недель и 20 годовалых лошадей в возрасте 15-17 месяцев, и за 1-3 дня до этого были проведены гастроскопические исследования. и в конце каждого триа.
Поражения оценивались по шкале от 0 до 3, и животные распределялись на основе оценки эндоскопического поражения и пола, по 4 животных в каждом из 5 повторений.
Дозы 4 мг омепразола/кг массы тела или фиктивное лечение вводили один раз в день в течение 28 дней из шприца, градуированного с шагом 50 фунтов (22,68 кг), количество вводимой пасты округляли до ближайшего соответствующего веса в фунтах.
Приемлемость пасты или поддельного лечения оценивалась и регистрировалась индивидуумом, проводящим лечение, на основе переносимости или сопротивления введению шприца в рот, введению пасты и если паста была проглочена или активно изгнана животным.
Безопасность была определена на основе записей ежедневных наблюдений и результатов физического обследования во время и по завершении tria.
Лечение было признано приемлемым для всех 420 доз пасты омепразола и всех 140 ложных доз, введенных жеребятам во время испытания. и за 418/420 доз пасты и все 140 фиктивных доз, которые дают годовалому ребенку.
Две дозы пасты были полностью отвергнуты годовалым ребенком.
При первоначальном эндоскопическом исследовании были обнаружены повреждения в слизистой оболочке плоского эпителия желудка у 4 жеребят и 3 годовалых, а в слизистой оболочке желез желудка у 2 жеребят были обнаружены единичные небольшие поверхностные эрозии.
При втором осмотре были обнаружены небольшие, поверхностные эрозии в плоскоклеточной слизистой оболочке у 3 жеребят и 2 годовалых, многоочаговые поверхностные эрозии у 1 жеребенка и 1 годовалого, и у 1 жеребенка были большие участки эрозии, простирающиеся от пликатуса марго к дорсальному основанию.
Никаких повреждений слизистой оболочки желез не наблюдалось у жеребята или годовалые детеныши.
Не было никаких существенных различий (P <, 0,05) в показателях поражения между началом и концом испытаний в группах жеребят или годовалых жеребят, получавших омепразол или фиктивное лечение.
Пастовая форма омепразола, вводимая в дозе 4 мг/кг массы тела один раз в день в течение 28 дней, была признана очень приемлемой для жеребят и годовалых животных, которых мы изучали, и никаких побочных эффектов, связанных с приемом препарата, отмечено не было.
Авторы исследования: M J Murray, E S Eichorn, J E Holste, J L Cox, W B Stanier, W L Cooper, V A Cooper
Отзывы пациентов на omeprazole