Гемостаз сильно зависит от рН и сильно нарушается при низком рН. Однако нет четких доказательств того, что препараты, подавляющие кислоту, оказывают благоприятное действие при кровотечениях из язвенной болезни. Эндоскопическое гемостатическое лечение обеспечивает значительное снижение заболеваемости и может быть более эффективным при поддержании нейтрального внутрижелудочного рН.
Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование внутривенной инфузии омепразола (80 мг в виде болюса, затем 8 мг/ч) или плацебо в течение 72 часов. Все пациенты получали 20 мг омепразола перорально с 3-го дня до 21-го дня наблюдения. В исследование были включены только пациенты с язвенным кровотечением, эндоскопированным в течение 12 ч после поступления, а также с анамнезом или признаками недостаточности кровообращения и обильным кровотечением, сочащимся кровотечением, видимым сосудом или сгустком. Эндоскопическое вмешательство было направлено на то, чтобы при наблюдении струящегося кровотечения, сочащегося кровотечения или видимого сосуда. Основным показателем эффективности был наихудший рейтинг по шкале общего результата (5 = смерть, 4 = хирургическое вмешательство, 3 = дополнительное эндоскопическое лечение, 2 = более 3 единиц крови и 1 = не более 3 единиц перелитой крови). Базовые прогностические факторы успеха лечения к 3-му дню и других бинарных исходов рассматривались в модели логистической регрессии.
Двести семьдесят четыре пациента были рандомизированы на омепразол (134 пациента) или плацебо (140 пациентов). Число пациентов, включенных в анализ «намерения лечить», составило 130 в группе омепразола и 135 в группе плацебо. Первичная переменная, общий результат через 72 ч, показала разницу (Р = 0,004) между двумя видами лечения в пользу омепразола. Успех лечения к 72 часам, определяемый как отсутствие смерти, отсутствие операции или отсутствие дополнительного эндоскопического лечения, составил 91,0% в группе омепразола и 79,7% в группе плацебо (терапевтический прирост, 11,3 процентных единиц, 95% доверительный интервал, 2,3 — 20,4 процентных единиц). Значительные различия в пользу омепразола были также обнаружены для вторичных переменных, таких как количество переливаний крови, продолжительность и степень кровотечения, а также необходимость хирургического вмешательства и дополнительных эндоскопических процедур на 3-й и 21-й день. Однако число смертей на 3-й, 21-й или 35-й день было очень схожим.
Мы обнаружили благоприятный эффект внутривенного введения омепразола при тяжелом язвенном кровотечении с уменьшением количества операций, эндоскопических процедур, а также продолжительности и тяжести кровотечения.
Авторы исследования: O B Schaffalitzky de Muckadell, T Havelund, H Harling, S Boesby, P Snel, E M Vreeburg, S Eriksson, P Fernström, G Hasselgren
Отзывы пациентов на omeprazole