Азитромицин родствен эритромицину, но более активен в отношении грамотрицательных бактерий и менее активен в отношении стрептококков и стафилококков по сравнению с эритромицином. По этим причинам, а также из-за удобства дозирования (QD в течение 3 дней), азитромицин широко используется в Мексике. Хотя в Мексике имеется несколько непатентованных форм азитромицина, информация о биодоступности каждого препарата для населения Мексики отсутствует.

Целью данного исследования было сравнить биодоступность и переносимость 2 пероральных форм азитромицина в дозе 500 мг, используемых в Мексике: Макрозит (торговая марка Laboratorios Liomont, S.A. de C.V., Мехико, Мексика, тестируемая форма) и Азитроцин (торговая марка Pfizer, S.A. de C.V., Мехико, Мексика, эталонная формулировка).

Это перекрестное рандомизированное открытое исследование 2 × 2 было проведено на кафедре фармакологии и токсикологии Автономного университета Нуэво-Леон, Монтеррей, Мексика. Приемлемыми испытуемыми были здоровые добровольцы любого пола со следующими характеристиками: возраст &gt, or = от 19 до 25 лет, вес от 54 до 77 кг и рост от 159 до 177 см. Субъекты были случайным образом распределены на прием Макрозита с последующим приемом азитроцина или наоборот, с 3-недельным периодом вымывания между дозами. После 12-часового (ночного) голодания субъекты получали однократную дозу каждого препарата в дозе 500 мг. Для анализа фармакокинетических свойств, включая C(max), AUC (0-t) и AUC (0-бесконечность), образцы крови отбирали при 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 12, 24, 48, 72, 96, и 120 через несколько часов после приема препарата. Препараты считались биоэквивалентными, если преобразованные в логарифм (ln) соотношения C(max) и AUC находились в пределах заданного диапазона эквивалентности от 80% до 125% и если P &lt, or = 0,05 для 90% CIs. Переносимость оценивалась путем мониторинга и опроса испытуемых на предмет потенциального наличия нежелательных явлений (НЯ). В исследовании приняли участие двадцать восемь человек, 27 завершили его (14 мужчин, 13 женщин, средний возраст 21,7 года). Четырнадцать испытуемых сначала получили тестовую формулировку. Никакого эффекта периода или последовательности не наблюдалось. 90% CIs для соответствующих соотношений C(max), AUC(0-t) и AUC(0-бесконечность) составили 80,67 – 107,21, 91,39 – 107,59 и 90,61-106,19 (все, P &lt, 0,05). Аналогичные результаты были получены для данных без логарифмического преобразования. На протяжении всего исследования не было обнаружено ни одного AES.

В этом небольшом исследовании на здоровых мексиканских добровольцах было обнаружено, что однократная доза Макрозита в дозе 500 мг биоэквивалентна дозе азитроцина по скорости и степени всасывания. Оба препарата хорошо переносились.

Авторы исследования: Alfredo Piñeyro-López, Everardo Pineyro-Garza, Oscar Torres-Alanís, Raúl Reyes-Araiza, Magdalena Gómez Silva, Noemí Wacksman, Rubén Luján Rangel, Alberto de Lago, Mario González-de la Parra, Salvador Namur

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin

Отзывы пациентов на erythromycin