Сравнение двух доз биооптимизированного экстракта куркумы длинной (BCL) при лечении симптоматического остеоартрита коленного сустава (ОА).

Проспективное, рандомизированное, 3-месячное, двойное слепое, многоцентровое, трехгрупповое, плацебо-контролируемое исследование с оценкой пациентов Глобальная оценка активности заболевания (PGADA) и сывороточный sColl2-1, биомаркер деградации хряща, в качестве сопутствующих первичных конечных точек. В качестве вторичных конечных точек использовались боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS), а также потребление парацетамола/нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Сто пятьдесят пациентов с ОА коленного сустава находились под наблюдением в течение 90 дней. Низкие и высокие дозы BCL показали большее снижение PGADA, чем плацебо. Анализ sColl2-1 показал в группах плацебо и BCL с низкими дозами, но не в группе BCL с высокими дозами, временное, но незначительное увеличение sColl2-1 между T0 и T1. После этого во всех группах sColl2-1 снижался между T1 и T3 (все p &lt, 0,01), но различий между группами обнаружено не было. Уменьшение боли на 90-й день в группах с низкой и высокой дозами BCL (- 29,5 мм и – 36,5 мм) было выше, чем в группе плацебо (- 8 мм, р = 0,018). Глобальные KOO значительно сократили сверхурочную работу, но изменения были сопоставимы по всем группам лечения. Соотношение пациентов с нежелательными явлениями (НЭ), связанными с препаратом, было одинаковым в группах плацебо и лечения, но количество НЭ, связанных с препаратом, было выше в группе высоких доз BCL по сравнению с плацебо (р = 0,012).

BCL появился безопасен и хорошо переносится без каких-либо признаков серьезных побочных эффектов. Анализ эффективности показал положительные тенденции в измерениях PGADA и сывороточных уровней биомаркера ОА и показал быстрое и значительное уменьшение боли при ОА коленного сустава (Регистрация испытания: ISRCTN, ISRCTN12345678. Зарегистрирован 21 сентября 2016 года – зарегистрирован ретроспективно, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02909621?term=osteoarthritis +куркумин и ранг=5 – Оценка эффективности ФЛЕКСОФИТОЛА® по сравнению с ПЛАЦЕБО (COPRA) NCT02909621).

Авторы исследования: Y Henrotin, M Malaise, R Wittoek, K de Vlam, J-P Brasseur, F P Luyten, Q Jiangang, M Van den Berghe, R Uhoda, J Bentin, T De Vroey, L Erpicum, A F Donneau, Y Dierckxsens

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol