Предпосылки и цели: Оценить эффективность и безопасность местного кортикостероида будесонида, вводимого в форме перорального препарата с контролируемым высвобождением для поддержания ремиссии у пациентов с подвздошной и илеоцекальной болезнью Крона (БК). Пациенты и методы: Из 176 пациентов с активным БК, которые достигли ремиссии (оценка индекса активности БК &lt, or = 150) после 10 недель лечения будесонидом или преднизолоном, 90 были рандомизированы для продолжения однократного ежедневного приема 6 мг будесонида или 3 мг будесонида или плацебо в течение до до 12 месяцев в двойном слепом многоцентровом исследовании. Время до симптоматического рецидива рассчитывали с использованием оценок Каплана-Мейера. Утренний уровень кортизола в плазме крови измеряли при посещении клиники, а через три месяца лечения проводили тест на стимуляцию кортикотропином.

Тридцать два пациента были распределены в группу будесонида в дозе 6 мг, 31 – в группу в дозе 3 мг и 27 – в группу плацебо. Через три месяца у 19% пациентов в группе 6 мг произошел рецидив, по сравнению с 45% в группе 3 мг и 44% в группе плацебо (р = 0,047). Соответствующие результаты через 12 месяцев составили 59% в группе будесонида в дозе 6 мг, 74% в группе 3 мг и 63% в группе плацебо (р = 0,44). Среднее время до рецидива или отмены составило 258 дней в группе 6 мг, 139 дней в группе 3 мг и 92 дня в группе плацебо (р = 0,021). Средние утренние значения кортизола в плазме крови увеличились с момента поступления во все три группы без статистически значимых различий через 12 месяцев. Все 13 пациентов, оставшихся в группе плацебо через три месяца, имели нормальный ответ на стимуляцию кортикотропином, по сравнению с 18 из 23 пациентов в группе 6 мг и 19 из 21 в группе будесонида в дозе 3 мг (р = 0,14). Прыщи и лунное лицо были несколько более распространены в группах будесонида.

будесонид в дозе 6 мг один раз в день значительно эффективнее плацебо в продлении времени до рецидива БК и вызывает лишь незначительные системные побочные эффекты.

Авторы исследования: R Löfberg, P Rutgeerts, H Malchow, C Lamers, A Danielsson, G Olaison, D Jewell, O Ostergaard Thomsen, H Lorenz-Meyer, H Goebell, H Hodgson, T Persson, C Seidegård

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на budesonide

Отзывы пациентов на desonide