Определить эффективность лечения кортикостероидами у пациентов с ХОБЛ.
В этом исследовании мы исследовали влияние 2-летнего лечения кортикостероидами на клинические симптомы и снижение функции легких у 58 неаллергических пациентов с ХОБЛ. Испытуемых лечили в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом параллельном исследовании ингаляционным будесонидом (bud) в дозе 1600 мкг/сут, ингаляционным будесонидом в дозе 1600 мкг/сут плюс пероральным преднизолоном в дозе 5 мкг/сут (bud + pred) или плацебо (plac). Клиническое обследование (сбор анамнеза, физикальный осмотр и спирометрия) проводилось каждые 2 месяца. Скорость снижения ОФВ1 оценивали путем вычисления индивидуальных коэффициентов регрессии из линейной регрессии ОФВ1 по времени для каждого субъекта.
Одиннадцать пациентов выбыли. Количество отказов из-за проблем с легкими было значительно выше в группе плацебо (n = 5 из 18), чем в группах активного лечения (n = 2 из 40). Лечение кортикостероидами значительно уменьшило легочные симптомы. Медиана снижения ОФВ1 составила 60 мл/год в группе плацебо, 40 мл/год в группе bud + pred и 30 мл/год в группе bud. Разброс был большим, и различия не были статистически значимыми. Не было обнаружено никакого эффекта лечения на частоту или продолжительность обострений, возможно, из-за большого числа отмен из-за ухудшения состояния легких в группе плацебо. Лечение комбинацией ингаляционных и пероральных кортикостероидов было не более эффективным, чем только ингаляционные кортикостероиды. Утренний уровень кортизола в плазме крови оставался в пределах нормы во всех трех группах.
Наше исследование показывает положительный эффект длительного ежедневного лечения ингаляционными кортикостероидами у пациентов с ХОБЛ в отношении симптомов и прекращения лечения из-за проблем с легкими. Снижение функции легких имеет тенденцию к уменьшению во время лечения ингаляционными кортикостероидами. Наблюдаемые эффекты ограничены, но требуют дальнейших исследований эффективности кортикостероидов у большего числа пациентов с ХОБЛ.
Авторы исследования: T E Renkema, J P Schouten, G H Koëter, D S Postma
Отзывы пациентов на budesonide