Эффективность и безопасность удерживающей клизмы местного действия с глюкокортикостероидом будесонидом (2,3 мг/115 мл) сравнивали с клизмой с динатрийфосфатом преднизолона (31,25 мг/125 мл) у пациентов с активным дистальным язвенным колитом. Исследование представляло собой рандомизированное многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и одиночным слепым исследованием для исследователя. Сто пациентов с активным язвенным колитом, не выходящим за пределы изгиба селезенки, как было определено эндоскопией, получали лечение в течение 8 недель. Сорок пять пациентов были рандомизированы для получения будесонида и 55 – для приема преднизолона. Обе группы лечения значительно улучшились с точки зрения эндоскопической и гистологической оценки во время исследования, но статистически значимых различий между двумя группами не было. Клиническая ремиссия, определяемая как не более трех ежедневных испражнений без крови и эндоскопически невоспаленной слизистой оболочки, была достигнута у 16% пациентов в группе будесонида через четыре недели и у 24% в группе преднизолона (N.S.). После 8 недель лечения частота клинической ремиссии в группах увеличился до 36% для будесонида и 47% для преднизолона (N.S.). Средние утренние уровни кортизола в плазме крови не изменились в группе будесонида, тогда как в группе преднизолона они были значительно снижены через 2, 4 и 8 недель (P <, 0,0001). Побочные эффекты были умеренными и редкими в обеих группах.
Лечение клизмой с будесонидом при активном дистальном язвенном колите было сопоставимо по эффективности с лечением обычной клизмой с преднизолоном. Увеличение времени лечения с 4 до 8 недель удвоило частоту клинической ремиссии в обеих группах. Однако будесонид может быть предпочтительнее преднизолона, поскольку он вызывает меньшие системные эффекты, о чем свидетельствует отсутствие подавления кортизола в плазме крови.
Авторы исследования: R Löfberg, O Ostergaard Thomsen, E Langholz, R Schiöler, A Danielsson, O Suhr, H Graffner, L Påhlman, P Matzen, J F Møller-Petersen, et al.
Отзывы пациентов на budesonide