Коллагеновый колит является причиной хронической диареи. Этот обновленный обзор был проведен для определения методов лечения коллагенозного колита, которые были оценены в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ).
Основной целью было оценить пользу и вред лечения коллагенозного колита. Методы поиска: Мы провели поиск в CENTRAL, Специализированном регистре Cochrane IBD Group, MEDLINE и EMBASE с момента создания до 7 ноября 2016 года. Критерии отбора: Мы включили РКИ, сравнивающие терапию с плацебо или активным компаратором для лечения активного или затихающего коллагенозного колита. Сбор и анализ данных: Данные были независимо извлечены двумя авторами. Первичным результатом был клинический ответ или поддержание ответа, как определено в включенных исследованиях. Вторичные показатели исхода включали гистологический ответ, качество жизни и возникновение нежелательных явлений. Для дихотомических исходов были рассчитаны коэффициенты риска (RR) и 95% доверительные интервалы (ДИ). Для оценки предвзятости был использован инструмент кокрейновского риска предвзятости. Общее качество доказательств оценивалось с использованием критериев ОЦЕНКИ.
Были включены двенадцать РКИ (476 участников). В этих исследованиях оценивались субсалицилат висмута, экстракт босвеллии зубчатой, месаламин, холестирамин, пробиотики, терапия преднизолоном и будесонидом. Четыре исследования имели низкий риск предвзятости. В одном исследовании, оценивавшем месаламин и холестирамин, был оценен высокий риск предвзятости из-за отсутствия ослепления. В других исследованиях был неясный риск предвзятости в отношении генерации случайных последовательностей (пять исследований), сокрытия (шесть исследований), ослепления (одно исследование), неполных данных о результатах (одно исследование) и выборочного сообщения о результатах (одно исследование). Клинический ответ наблюдался у 100% (4/4) пациентов, получавших субсалицилат висмута (девять таблеток по 262 мг ежедневно в течение 8 недель) по сравнению с 0% (0/5) пациентов, получавших плацебо (1 исследование, 9 участников, ОР 10,80, 95% ДИ 0,75 – 155,93, ОЦЕНКА = очень низкая). Клинический ответ наблюдался у 44% (7/16) пациентов, получавших экстракт босвеллии серратской (три капсулы по 400 мг/сут в течение 8 недель), по сравнению с 27% (4/15) пациентов, получавших плацебо (1 исследование, 31 участник, ОР 1,64, 95% ДИ 0,60 -4,49, ОЦЕНКА = низкая). Клинический ответ наблюдался у 80% (24/30) пациентов, получавших будесонид, по сравнению с 44% (11/25) пациентов, получавших месаламин (1 исследование, 55 участников, ОР 1,82, 95% ДИ 1,13-2,93, ОЦЕНКА = низкая). Гистологический ответ наблюдался у 87% (26/30) пациентов, получавших будесонид, по сравнению с 44% (11/25) пациентов, получавших месаламин (1 исследование, 55 участников, ОР 1,97, 95% ДИ 1,24-3,13, ОЦЕНКА = низкая). Не было никакой разницы между двумя видами лечения в отношении нежелательных явлений (ОР 0,69, 95% ДИ 0,43- 1,10, ОЦЕНКА = низкая), отмены из-за нежелательных явлений (ОР 0,09, 95% ДИ 0,01-1,65, ОЦЕНКА = низкая) и серьезных нежелательных явлений (ОР 0,12, 95% ДИ от 0,01 до 2,21, ОЦЕНКА = низкая). Клинический ответ наблюдался у 44% (11/25) пациентов с месаламином (3 г/сут) по сравнению с 59% (22/37) пациентов, получавших плацебо (1 исследование, 62 участника, ОР 0,74, 95% ДИ 0,44-1,24, ОЦЕНКА = низкая). Гистологический ответ наблюдался у 44% (11/25) и 51% (19/37) пациентов, получавших месаламин и плацебо, соответственно (1 исследование, 62 участника, ОР 0,86, 95% ДИ 0,50-1,47, ОЦЕНКА = низкая). Не было никакой разницы между двумя видами лечения в отношении нежелательных явлений (ОР 1,26, 95% ДИ 0,84-1,88, ОЦЕНКА = низкая), отмены из-за нежелательных явлений (ОР 5,92, 95% ДИ 0,70 – 49,90, ОЦЕНКА = низкая) и серьезных нежелательных явлений (ОР 4,44, 95% ДИ от 0,49 до 40,29, ОЦЕНКА = низкая). Клинический ответ наблюдался у 63% (5/8) пациентов, получавших преднизолон (50 мг/сут в течение 2 недель), по сравнению с 0% (0/3) пациентов, получавших плацебо (1 исследование, 11 участников, ОР 4,89, 95% ДИ 0,35- 68,83, ОЦЕНКА = очень низкая). Клинический ответ наблюдался у 29% (6/21) пациентов, получавших пробиотики (2 капсулы, содержащие по 0,5 × 1010 КОЕ L. acidophilus LA-5 и B. animalis subsp. штамм lactis BB-12 два раза в день в течение 12 недель) по сравнению с 13% (1/8) пациентов, получавших плацебо (1 исследование, 29 участников, ОР 2,29, 95% ДИ 0,32- 16,13, ОЦЕНКА = очень низкая). Клинический ответ наблюдался у 73% (8/11) пациентов, получавших месаламин (800 мг три раза в день), по сравнению со 1
00% (12/12) пациентов, получавших месаламин + холестирамин (4 г в день) (1 исследование, 23 участника, ОР 0,74, 95% ДИ 0,50-1,08, ОЦЕНКА = очень низкий). Клинический ответ наблюдался у 81% (38/47) пациентов, получавших будесонид (9 мг ежедневно по сниженной схеме в течение 6-8 недель) по сравнению с 17% (8/47) пациентов, получавших плацебо (3 исследования, 94 участника, ОР 4,56, 95% ДИ 2,43 – 8,55, ОЦЕНКА = низкая). Гистологический ответ был выше у участников, принимавших будесонид (72%, 34/47), по сравнению с плацебо (17%, 8/47) (ОР 4,15, 95% ДИ 2,25-7,66, ОЦЕНКА = низкая). Клинический ответ сохранялся у 68% (57/84) пациентов, получавших будесонид, по сравнению с 20% (18/88) пациентов, получавших плацебо (3 исследования, 172 участника, ОР 3,30 95% ДИ 2,13-5,09, ОЦЕНКА = низкая). Гистологический ответ сохранялся у 48% (19/40) пациентов, получавших будесонид, по сравнению с 15% (6/40) пациентов, получавших плацебо (2 исследования, 80 участников, ОР 3,17, 95% ДИ 1,44-6,95, ОЦЕНКА = очень низкая). Не было обнаружено различий между будесонидом и плацебо в отношении нежелательных явлений (5 исследований, 290 участников, ОР 1,18, 95% ДИ 0,92-1,51, ОЦЕНКА = низкая), отмены из-за нежелательных явлений (5 исследований, 290 участников, ОР 0,97, 95% ДИ 0,43-2,17, ОЦЕНКА = очень низкая) или серьезных нежелательных явлений (4 исследования, 175 участников, ОР 1,11, 95% ДИ 0,15-8,01, ОЦЕНКА = очень низкая). Побочные эффекты, о которых сообщалось в исследованиях будесонида, включают тошноту, рвоту, боль в шее, боль в животе, повышенное потоотделение и головную боль. Побочные эффекты, о которых сообщалось в исследованиях месаламина, включали тошноту и кожную сыпь. Побочные эффекты в исследовании преднизолона включали боль в животе, головную боль, нарушение сна, изменение настроения и увеличение веса. Выводы авторов: Данные низкого качества свидетельствуют о том, что будесонид может быть эффективным для индукции и поддержания клинического и гистологического ответа у пациентов с коллагенозным колитом. Мы не уверены в пользе и вреде терапии субсалицилатом висмута, экстрактом босвеллии зубчатой, месаламином с холестрамином или без него, преднизолоном и пробиотиками. Эти средства и другие методы лечения требуют дальнейшего изучения.
Авторы исследования: Tahir S Kafil, Tran M Nguyen, Petrease H Patton, John K MacDonald, Nilesh Chande, John Wd McDonald
Отзывы пациентов на budesonide