Предпосылки и цели: Системные глюкокортикостероиды (ГК) доказали свою эффективность при активном язвенном колите, но вызывают нежелательные системные побочные эффекты. Следовательно, новые GCSS с высокой местной активностью и высокой скоростью метаболизма могут иметь клиническую ценность при этом заболевании. Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности местного действия ГКС будесонида в форме перорального препарата с контролируемым высвобождением при обширном или левостороннем язвенном колите легкой и средней степени активности.
Было проведено 9-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивались методы лечения будесонидом в дозе 10 мг или преднизолоном в дозе 40 мг ежедневно с постепенным уменьшением дозы. Оценивали эндоскопическое улучшение и влияние на эндогенный кортизол плазмы.
Тридцати четырем пациентам вводили будесонид, а 38 пациентам вводили преднизолон. Средние эндоскопические показатели значительно улучшились в обеих группах, но без различий между группами. Состояние пяти пациентов в группе будесонида и 7 пациентов в группе преднизолона ухудшилось, и они были исключены из исследования. Утренний уровень кортизола в плазме крови был снижен в группе преднизолона (начальный уровень – 449 нмоль/л, 2 недели – 116 нмоль/л, 4 недели – 195 нмоль/л), но не изменился в группе будесонида.
Будесонид GCS вводили в форме перорального препарата с контролируемым высвобождением. по-видимому, общий результат лечения активного язвенного колита приближается к результату лечения преднизолоном, но без подавления уровня кортизола в плазме крови. Эта концепция заслуживает дальнейшей оценки.
Авторы исследования: R Löfberg, A Danielsson, O Suhr, A Nilsson, R Schiöler, A Nyberg, R Hultcrantz, B Kollberg, R Gillberg, R Willén, T Persson, L Salde
Отзывы пациентов на budesonide