Пероральные кортикостероиды и ингаляционные бронходилататоры с антибиотиками или без них представляют собой стандартное лечение обострений ХОБЛ средней тяжести. Частые курсы пероральных стероидов могут быть проблемой безопасности. Мы хотели оценить в амбулаторных условиях, будет ли 2-недельный курс ингаляционного будесонида/формотерола столь же эффективным для лечения острых обострений ХОБЛ, как и стандартная терапия у пациентов, которые, по мнению исследователя, не нуждаются в госпитализации.
Это было двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование с параллельными группами, в котором сравнивались две стратегии лечения. Двухнедельная терапия ингаляционным будесонидом/формотеролом (320/9 мкг, qid) сравнивалась с преднизолоном (30 мг один раз в день) плюс ингаляционный формотерол (9 мкг/мл) у пациентов с острыми обострениями ХОБЛ, посещающих центр первичной медико-санитарной помощи. Критериями включения были прогрессирующая одышка в течение менее одной недели, ОФВ1 30-60% от прогнозируемой нормы после острого лечения однократной дозой пероральных кортикостероидов плюс распыленный сальбутамол/ипратропия бромид и отсутствие необходимости в последующей немедленной госпитализации, т.е. клинический статус после острого лечения позволял отправить пациента домой.В общей сложности 109 пациентов (средний возраст 67 лет, 33 года, средний ОФВ1 45% от прогнозируемого) были рандомизированы на двухнедельную двойную слепую терапию будесонидом/формотеролом или преднизолоном плюс формотерол и последующую открытую терапию будесонидом/формотеролом (320/9 мкг бид) в течение еще 12 недель. Изменение ОФВ1 было основной переменной эффективности. Неполноценность была предопределена заранее.
Неполноценность будесонида/формотерола была доказана, поскольку нижний предел изменения ОФВ1 (97,5% ДИ) превышал 90% эффективности альтернативного лечения. Симптомы, качество жизни, неудачи в лечении, потребность в обезболивающих препаратах (и обострения во время наблюдения) не различались между группами. Никаких проблем с безопасностью выявлено не было.
Высокие дозы будесонида/формотерола были столь же эффективны, как и преднизолон плюс формотерол, для амбулаторного лечения острых обострений у не госпитализированных пациентов с ХОБЛ. Поэтому перед применением пероральных кортикостероидов можно попытаться как можно раньше увеличить дозу будесонида/формотерола. Регистрация клинического испытания: NCT00259779.
Авторы исследования: Björn Ställberg, Olof Selroos, Claus Vogelmeier, Eva Andersson, Tommy Ekström, Kjell Larsson
Отзывы пациентов на salbutamol
Отзывы пациентов на budesonide
Отзывы пациентов на formoterol