Оценить, могут ли ингаляционные стероиды в высоких дозах иметь терапевтическую ценность при саркоидозе легких. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое параллельное исследование.
Амбулаторная клиника отделения пульмонологии больницы Гентофте, Копенгаген, Дания. Субъекты: Двадцать один необработанный пациент (17 мужчин, 4 женщины, средний возраст 33 года, диапазон 21-65 лет) и восемь пациентов, получавших системный преднизолон. У всех пациентов при биопсии был подтвержден рентгенологический саркоидоз легких I-III стадии. Вмешательства: Лечение либо ингаляционным будесонидом в дозе 1,2 мг/сут-1-2,0 мг/сут-1 (n = 9), либо плацебо (n = 12) в течение 12 месяцев. Основные показатели результатов: клинические (кашель, боль в груди, одышка) и параклинические переменные (рентгенография грудной клетки, сцинтиграфия галлия, функциональные тесты легких и биохимические маркеры активности заболевания: лейкоциты крови, лимфоциты, сывороточный (S-) ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), S-1,25-ОН-холекальциферол, плазменный (Р-) кальций, Р-иммуноглобулины) регистрировались до лечения, каждые три месяца во время лечения и через 6 месяцев после прекращения лечения.
Не было никаких существенных различий между зарегистрированными переменными в группах будесонида и плацебо. В целом, в обеих группах наблюдался регресс активности заболевания. У двух пациентов в группе лечения, получавших будесонид в дозе 2,0 мг/сут, и у двух в группе плацебо наблюдалось прогрессирование заболевания, и им назначали системные стероиды.
Ингаляционный будесонид в дозах 1,2-2,0 мг в день-1 не оказывал заметного терапевтического эффекта при саркоидозе легких.
Авторы исследования: N Milman, N Graudal, G Grode, E Munch
Отзывы пациентов на budesonide