Оценить 5-летний прогноз пациентов с впервые выявленным саркоидозом легких I и II стадии (< 3 месяца), получавших сразу после постановки диагноза преднизолон в течение 3 месяцев с последующим введением будесонида в течение 15 месяцев. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах в течение 18 месяцев. После этого открытое наблюдение без лечения.
Двадцать отделений пульмонологии в Финляндии. Пациенты: Сто восемьдесят девять взрослых пациентов, большинство из которых с нормальной функцией легких, были рандомизированы для лечения. В течение 5 лет наблюдалось сто сорок девять пациентов: 79 пациентов с начальной стадией заболевания I и 70 пациентов со II стадией заболевания. Лечение: Пероральный прием преднизолона в течение 3 месяцев с последующим введением будесонида в виде ингаляций в течение 15 месяцев (800 мкг в день) или таблеток плацебо с последующей плацебо-ингаляционной терапией. После этого лечение проводится только на индивидуальной основе в случае клинического ухудшения.
Ежегодные последующие визиты с рентгенограммами грудной клетки, анализами функции легких (ОФВ (1), ФЖЕЛ), диффузионной способностью легких для монооксида углерода (DLCO), сывороточным ангиотензинпревращающим ферментом (SACE), а также измерением кальция в сыворотке крови и моче.
Первоначальных различий в результатах рентгенографии грудной клетки между группами активного лечения и плацебо-лечения не наблюдалось ни у пациентов с начальной стадией I, ни у пациентов со II(-III) стадией заболевания. Однако после 5-летнего наблюдения у 18 пациентов, получавших стероиды (26%), и у 30 пациентов, получавших плацебо (38%), все еще оставались рентгенографические изменения грудной клетки. Пациенты, получавшие плацебо, чаще нуждались в лечении кортикостероидами в течение 5-летнего наблюдения (p <, 0,05). У пациентов, получавших стероиды с начальной стадией заболевания II(-III), показатели ФЖЕЛ и ДЛКО улучшились в большей степени (p <, 0,05). Не было отмечено никаких различий в сообщаемых побочных явлениях или показателях SACE, кальция в сыворотке крови или кальция в моче.
Немедленное лечение саркоидоза легких II(-III) стадии, но не заболевания I стадии, улучшило 5-летний прогноз в отношении переменных функции легких.
Авторы исследования: Anne Pietinalho, Pentti Tukiainen, Tari Haahtela, Tore Persson, Olof Selroos, Finnish Pulmonary Sarcoidosis Study Group
Отзывы пациентов на budesonide