Ожирение является серьезной проблемой для здоровья женщин в постменопаузе, а хроническое воспаление низкой степени тяжести способствует развитию ожирения. Клеточные исследования и модель мышей с ожирением, индуцированная диетой с высоким содержанием жиров, имитирующая ожирение, демонстрируют противоопухолевый эффект токотриенолов (ТТ), экстрагированных аннато, обладающих антиоксидантной способностью. Мы стремимся оценить безопасность и эффективность потребления ТТ для показателей, связанных с липидами, у женщин в постменопаузе, страдающих ожирением. Методы и анализ: Подходящие женщины с ожирением в постменопаузе будут случайным образом распределены на группу плацебо (430 мг оливкового масла) и группу ТТ (Дельтаголд токотриенол 70%) в течение 24 недель. В настоящем исследовании основным результатом является общая / региональная жировая масса и висцеральная жировая ткань. Вторичные результаты включают липидный профиль в сыворотке крови, экспрессию мРНК синтазы жирных кислот и карнитинпальмитоилтрансферазы 1А в жировой ткани, оксилипины и эндоканнабиноиды в плазме и жировой ткани, обилие и состав кишечного микробиома в фекалиях, высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) в сыворотке крови и лептин в сыворотке крови. Каждый участник будет оценен в 0 (до начала вмешательства) и через 24 недели после вмешательства, за исключением липидного профиля сыворотки и hs-CRP в 0, 12 и 24 недели. Для анализа данных используется принцип “Намерения лечить”. Иерархическое линейное моделирование используется для оценки воздействия пищевых добавок ТТ при надлежащем учете зависимости данных и выявленных ковариат. Насколько нам известно, это первое рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для определения диетических добавок ТТ в популяции, страдающей ожирением. В случае успеха это исследование будет определять будущую эффективность вмешательств ТТ, и ТТ может быть внедрена в качестве альтернативы для населения, страдающего ожирением, в борьбе с ожирением. Этика и распространение: Это исследование было одобрено Комитетом по биоэтике Центра медицинских наук Техасского технического университета в Лаббоке. Форма информированного согласия будет подписана участником перед регистрацией в исследовании. Результаты этого исследования будут активно распространяться через презентации на научных конференциях и рецензируемые журналы. Регистрационный номер пробной версии: NCT03705845.
Авторы исследования: Amir Aryaie, Grant Tinsley, Jaehoon Lee, Bruce A Watkins, Lane Moore, Adel Alhaj-Saleh, Kartik Shankar, Sarah R Wood, Rui Wang, Chwan-Li Shen