Метаболический синдром – это совокупность нарушений, повышающих риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Основной целью лечения пациентов с метаболическим синдромом является терапевтическое изменение образа жизни. Многочисленные доклинические исследования сообщили о положительном эффекте чунгкукджанга на моделях диабета и ожирения in vivo, но существует мало контролируемых клинических исследований переменных метаболического синдрома у пациентов с ожирением. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния chungkookjang по сравнению с плацебо на переменные метаболического синдрома у пациентов с избыточным весом / ожирением.
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование будет проведено на 120 пациентах с избыточным весом/ожирением в возрасте 19-29 лет. Испытуемые будут набираться из Национального университета Чонбук, Чонджу, Южная Корея. Зарегистрированные субъекты будут случайным образом распределены на две группы равного числа, одна группа получала 35 г чунгкукджанга (n = 60), а другая группа получала плацебо (n = 60) на регулярной ежедневной основе в течение 12 недель. После 12-недельного периода вымывания группы будут пересечены. В дополнение к антропометрическим показателям и артериальному давлению, на начальной и 12-й неделе будут определены показатели глюкозы, липидный профиль, адипоцитокин и карнитин. Кроме того, безопасность будет оцениваться путем измерения общего билирубина, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, общего белка, альбумина, азота мочевины крови, креатинина и креатинкиназы на исходном уровне и через 12 недель. 24-часовые диетические рекомендации были собраны в начале и в конце исследования.
В этом исследовании будет оцениваться влияние чунгкукджанга на переменные метаболического синдрома у пациентов с избыточным весом/ожирением. Результаты этого исследования могут способствовать снижению фактора риска метаболического синдрома, вызванного ожирением. Регистрация испытания: Клинические испытания NCT01811511.
Авторы исследования: Hyang-Im Back, Ki-Chan Ha, Hye-Mi Kim, Min-Gul Kim, Ok-Kyeong Yu, Moon-Sun Byun, Do-Youn Jeong, Seong-Yeop Jeong, Youn-Soo Cha, Tae-Sun Park