Индукционная терапия детского острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) традиционно включает преднизолон, однако дексаметазон может обладать более высокой антилейкемической активностью, что приводит к меньшему количеству рецидивов и улучшению выживаемости.
После 7-дневной предварительной фазы приема преднизолона 3720 пациентов были включены в исследование Итальянской ассоциации онкологии и онкологии Pediatrica и Берлин-Франкфурт-Мюнстер (AIEOP-BFM) ВСЕ 2000 человек были случайным образом отобраны для получения дексаметазона (10 мг/м(2) в день) или преднизолона (60 мг/м(2) в день) в течение 3 недель плюс уменьшение индукции.
5-летняя кумулятивная частота рецидивов (± стандартная ошибка) составила 10,8 ± 0,7% в группе дексаметазона и 15,6 ± 0,8% в группе преднизолона (P <, .0001), что свидетельствует о наибольшем влиянии на экстрамедуллярный рецидив.
Польза дексаметазона была частично компенсирована значительно более высоким уровнем смертности, связанной с индукцией (2,5% против 0,9%, Р = 0,00013), что привело к 5-летней выживаемости без событий 83,9 ± 0,9% для дексаметазона и 80,8 ± 0,9% для преднизолона (Р = 0,024). Не было отмечено различий в 5-летней общей выживаемости (OS) в общей когорте (дексаметазон – 90,3 ± 0,7%, преднизолон – 90,5 ± 0,7%). Ретроспективный анализ предопределенных подгрупп выявил значительное улучшение выживаемости от дексаметазона только у пациентов с Т-клеточным ОЛЛ и хорошим ответом на преднизоновую префазу (преднизоновый хороший ответ [PGR]) (дексаметазон, 91,4 ± 2,4%, преднизон, 82,6 ± 3,2%, P = 0,036). У пациентов с предшественником В-клеточного ALL и PGR выживаемость после рецидива была значительно хуже, если пациентам ранее назначался дексаметазон ar.
Мы пришли к выводу, что для пациентов с PGR в большой подгруппе предшественников В-клеточного ALL дексаметазон особенно снижал риск рецидива. частота более излечимых рецидивов, что приводит к более низкой выживаемости после рецидивов.
Это объясняет отсутствие пользы от дексаметазона в общей выживаемости, которую мы наблюдали в общей когорте, за исключением подгруппы Т-клеточных ВСЕХ пациентов с PGR. Это испытание было зарегистрировано на www.clinicaltrials.gov (BFM: NCT00430118, AIEOP: NCT00613457).
Авторы исследования: Anja Möricke, Martin Zimmermann, Maria Grazia Valsecchi, Martin Stanulla, Andrea Biondi, Georg Mann, Franco Locatelli, Giovanni Cazzaniga, Felix Niggli, Maurizio Aricò, Claus R Bartram, Andishe Attarbaschi, Daniela Sil
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone