
Диализ альбумина с помощью системы рециркуляции молекулярного адсорбента (MARS) (Gambro, Лунд, Швеция), устройства для искусственной поддержки печени без клеток, может быть полезен при острой печеночной недостаточности (ALF).
Чтобы определить, улучшает ли МАРС выживаемость в ALF. Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование. (ClinicalTrials.gov : NCT00224705).
16 французских центров трансплантации печени. Пациенты: 102 пациента с ALF. Вмешательство: Традиционное лечение (n = 49) или MARS с традиционным лечением (n = 53), стратифицированные в зависимости от того, вызывал ли парацетамол ALF.
6-месячная выживаемость и вторичные конечные точки, включая нежелательные явления.
102 пациента (средний возраст 40,4 года [SD, 13]) были в популяции с модифицированным намерением к лечению (mITT). Анализ по протоколу (49 обычных, 39 MARS) включал пациентов, получивших по крайней мере 1 сеанс MARS продолжительностью 5 часов или более. Шестимесячная выживаемость составила 75,5% (95% ДИ от 60,8% до 86,2%) при традиционном лечении и 84,9% (ДИ от 71,9% до 92,8%) при MARS (Р = 0,28) в популяции mITT и 75,5% (ДИ от 60,8% до 86,2%) при традиционном лечении и 82,9% (ДИ от 65,9% до 91,9%) с MARS (Р = 0,50) в популяции по протоколу. У пациентов с ALF, связанной с парацетамолом, 6-месячная выживаемость составила 68,4% (ДИ от 43,5% до 86,4%) при традиционном лечении и 85,0% (ДИ от 61,1% до 96,0%) при MARS (P = 0,46) в популяции mITT. Шестьдесят шесть из 102 пациентов перенесли трансплантацию (41,0% среди ALF, индуцированных парацетамолом, 79,4% среди ALF, не индуцированных парацетамолом) (P <, 0,001). Нежелательные явления существенно не различались между группами. Ограничение: Небольшая задержка от рандомизации до трансплантации печени (медиана 16,2 часа) не позволяет провести окончательную оценку эффективности или безопасности.
Это рандомизированное исследование MARS у пациентов с ALF не смогло дать окончательных выводов об эффективности или безопасности, поскольку многие пациенты перенесли трансплантацию перед проведением вмешательства. Острая печеночная недостаточность, не вызванная парацетамолом, была связана с большей 6-месячной выживаемостью пациентов. Основной источник финансирования: Общественная помощь-Больницы Парижа.
Авторы исследования: Faouzi Saliba, Christophe Camus, François Durand, Philippe Mathurin, Alexia Letierce, Bertrand Delafosse, Karl Barange, Pierre François Perrigault, Magali Belnard, Philippe Ichaï, Didier Samuel
Отзывы пациентов на paracetamol