Чтобы проанализировать долгосрочный профиль безопасности и эффективности ежедневного перорального ацикловира для лечения рецидивирующего генитального герпеса, в этом отчете описаны результаты продолжающегося клинического исследования более 1100 иммунокомпетентных людей с часто рецидивирующим генитальным герпесом в анамнезе.
В течение первого год пациенты были рандомизированы для получения либо 400 мг ацикловира два раза в день, либо плацебо.
После этого пациенты получали открытую терапию, подавляющую ацикловир.
Полные данные доступны для 389 из 430 пациентов, которые начали пятый год исследования.
Процент пациентов, у которых не было рецидивов в течение любой четверти пятого года, колебался от 85 до 90%. Среднегодовое число рецидивов на одного пациента снизилось с 12,9 до 1,7 в течение первого года супрессивной терапии до 0,8 в течение пятого года.
Более 20% пациентов, получавших супрессивную терапию в течение всего 5-летнего периода, имели частоту рецидивов.
Значения эффективной дозы 50% (ED50) для популяции клинических изолятов вируса простого герпеса до лечения ацикловиром сравнивали со значениями, определенными для изолятов, выделенных при первом эпизоде рецидива заболевания после прекращения терапии, у пациентов в этом исследовании, которые получали до 6 лет подавляющего лечения. терапия ацикловиром.
Резистентности вируса простого герпеса к ацикловиру не наблюдалось.
Это исследование расширяет профиль безопасности и эффективности перорального ацикловира в подавлении генитального герпеса до 5 лет.
Авторы исследования: D A Baker