Целью данного исследования было сравнить омепразол в дозе 10 мг/сут (ежедневно) с омепразолом в дозе 20 мг/сут с пятницы по воскресенье включительно (выходные) в профилактике рецидива язвы двенадцатиперстной кишки в течение 6-месячного периода.
После открытой фазы заживления (от 4 до 8 недель) при приеме омепразола в дозе 20 мг внутримышечно 81 пациент вступил в фазу наблюдения. Сорок два пациента были рандомизированы по двойной слепой методике с двумя фиктивными пациентами на омепразол в дозе 10 мг ежедневно и 39 на омепразол в дозе 20 мг по выходным. Через 3 и 6 месяцев или при симптоматическом рецидиве пациентам проводилась эндоскопия с биопсией желудка (количественная оценка аргирофильных и гастриновых клеток), оценка симптомов и лабораторный скрининг с использованием сывороточного гастрина натощак.
Пять пациентов в группе, получавшей 10 мг, и четверо в группе выходного дня были потеряны для наблюдения. Предполагаемая частота рецидивов в течение шести месяцев в двух группах, получавших 10 мг ежедневно или 20 мг по выходным, составила 19% и 31% соответственно (95% ДИ процентной разницы: от -33% до 8%: анализ намерения лечить, P = N.S.). Во время наблюдения фазе, симптомы, как правило, были более мягкими в группе омепразола в дозе 10 мг в день по сравнению с группой выходного дня. Уровень гастрина значительно повышался во время фазы заживления, но затем оставался почти постоянным в группе омепразола в дозе 10 мг и значительно снижался при лечении в выходные дни. Среднее количество аргирофильных клеток показало небольшое, но статистически значимое увеличение в группе омепразола в дозе 10 мг в день, но не изменилось в группе выходных дней. Как лечение, так и длительная терапия переносились хорошо.
Наши данные не показывают четкой разницы между двумя схемами лечения, но наблюдалась тенденция к снижению частоты рецидивов при применении омепразола в дозе 10 мг в день по сравнению с терапией в дозе 20 мг в выходные дни.
Авторы исследования: G Bianchi Porro, R Corinaldesi, M Lazzaroni, L Barbara, L Capurso, P Paoluzi, A Mangiameli, F Sabbatini, M Franceschi, E Bolling
Отзывы пациентов на omeprazole