Целью этого исследования была оценка когнитивных способностей и поведения у детей (4-16 лет, n = 103) с частичными приступами с использованием Международной шкалы успеваемости Лейтера-R и контрольного списка поведения детей Ахенбаха.
Исследование представляло собой многоцентровое, открытое, несопоставимое 48-недельное расширенное исследование (NCT00152516) дополнительного леветирацетама (20-100 мг/кг/сут, в среднем 50,2 мг/кг/сут). Улучшение по сравнению с исходным уровнем в комбинированном балле Leiter-R Memory Screen на 24 и 48 неделях (среднее изменение [SD] +4,8 [12,6] и +4,5 [15,3]) было аналогично изменениям, наблюдавшимся при применении леветирацетама и плацебо в предыдущем исследовании.
Показатели синдрома контрольного списка поведения ребенка улучшились по сравнению с исходным уровнем на 24 и 48 неделях (общее количество проблем означает изменение [SD], -9,3 [22,2] и -10,4 [23,4]). Дополнительный прием леветирацетама хорошо переносился (наиболее часто сообщалось о побочных явлениях, связанных с лечением со стороны центральной нервной системы: головная боль [24,3%], агрессия [7,8%], раздражительность [7,8%]). Из пациентов 4,9% прекратили лечение из-за нежелательных явлений, связанных с лечением.
Леветирацетам обеспечивал хороший и устойчивый контроль над приступами (медиана процентного снижения частоты частичных приступов по сравнению с исходным уровнем/нед во время поддержания: 86,4%), 24,7% пациентов имели непрерывную свободу от приступов от всех типы приступов в течение ≥40 недель.
У детей дополнительный прием леветирацетама был связан с долгосрочной стабильностью когнитивных функций и улучшением эмоционального/поведенческого функционирования с течением времени.
Авторы исследования: Jimmy Schiemann-Delgado, Haichen Yang, Christine de la Loge, Tracy J Stalvey, John Jones, Daniel Legoff, Mark Mintz
Отзывы пациентов на levetiracetam