Макролиды проявляют иммуномодулирующее действие, которое может быть полезным при хронических воспалительных заболеваниях легких. Целью исследования было задокументировать, может ли длительное применение азитромицина быть связано с респираторными преимуществами у молодых пациентов с муковисцидозом.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проводилось с октября 2001 по июнь 2003 года. Критериями для зачисления были возраст старше 6 лет и объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) 40% или более. Активная группа получала либо 250 мг, либо 500 мг (масса тела <, или >, или =40 кг) азитромицина перорально три раза в неделю в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой было изменение ОФВ1.
Восемьдесят два пациента со средним (SD) возрастом 11,0 (3,3) года и прогнозируемым средним (SD) ОФВ1 85 (22)% были рандомизированы: 40 в группе азитромицина и 42 в группе плацебо. Девятнадцать пациентов были инфицированы синегнойной палочкой. Относительное изменение ОФВ1 на 12-м месяце существенно не различалось между двумя группами. Количество легочных обострений (коэффициент количества 0,50 (95% ДИ 0,32-0,79), p <, 0,005), время, прошедшее до первого легочного обострения (коэффициент риска 0,37 (95% ДИ 0,22-0,63), p <, 0,0001), и количество дополнительных курсов лечения. пероральные антибиотики были значительно снижены в группе азитромицина независимо от инфекционного статуса (коэффициент подсчета 0,55 (95% ДИ 0,36-0,85), p <, 0,01). Серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было.
Длительное применение азитромицина в низких дозах у молодых пациентов с муковисцидозом оказывает благоприятное влияние на проявление заболевания легких даже до заражения синегнойной палочкой.
Авторы исследования: A Clement, A Tamalet, E Leroux, S Ravilly, B Fauroux, J-P Jais
Отзывы пациентов на azithromycin