Спорно, является ли длительное лечение антибиотиками эффективным для пациентов, у которых симптомы сохраняются после рекомендованного лечения антибиотиками острой болезни Лайма.
Мы провели два рандомизированных исследования: одно с участием 78 пациентов, у которых на момент регистрации были серопозитивные антитела IgG к Borrelia burgdorferi, а другое – с участием 51 серонегативного пациента. Пациенты получали либо внутривенный цефтриаксон по 2 г ежедневно в течение 30 дней, затем пероральный доксициклин по 200 мг ежедневно в течение 60 дней, либо соответствующие внутривенные и пероральные плацебо. У каждого пациента была хорошо документированная, ранее лечившаяся болезнь Лайма, но у него были постоянные скелетно-мышечные боли, нейрокогнитивные симптомы или дизестезия, часто связанные с усталостью. Основными показателями результатов были улучшения по сводным шкалам компонентов физического и психического здоровья Исследования медицинских исходов, состоящего из 36 пунктов Краткого общего обследования состояния здоровья (SF-36) – шкалы, измеряющей качество жизни, связанное со здоровьем, – на 180-й день исследования.
После запланированного промежуточного анализа совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал прекратить исследования, поскольку данные первых 107 пациентов показали, что крайне маловероятно, что при запланированном полном охвате 260 пациентов будет наблюдаться значительная разница в эффективности лечения между группами. Базовые оценки зафиксировали серьезные нарушения качества жизни пациентов, связанные со здоровьем. В анализах намерения лечить не было выявлено существенных различий в результатах при длительном лечении антибиотиками по сравнению с плацебо. Среди серопозитивных пациентов, которых лечили антибиотиками, наблюдалось улучшение показателей по сводной шкале физического компонента SF-36, сводной шкале психического компонента или и того, и другого у 37 процентов, отсутствие изменений у 29 процентов и ухудшение у 34 процентов, среди серопозитивных пациентов, получавших плацебо, улучшение наблюдалось у 40%, отсутствие изменений у 26% и ухудшение у 34% (Р=0,96 для сравнения между группами лечения). Результаты были аналогичны для серонегативных пациентов.
Существует значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем, среди пациентов с постоянными симптомами, несмотря на предыдущее лечение антибиотиками острой болезни Лайма. Однако в этих двух исследованиях лечение внутривенными и пероральными антибиотиками в течение 90 дней не улучшало симптомы больше, чем плацебо.
Авторы исследования: M S Klempner, L T Hu, J Evans, C H Schmid, G M Johnson, R P Trevino, D Norton, L Levy, D Wall, J McCall, M Kosinski, A Weinstein
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на doxycycline