Было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивалось влияние на гемостаз набуметона (Релафена) и плацебо у пациентов, которым предстояла операция на передней части стопы.

Сообщается, что аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют активность циклооксигеназы тромбоцитов, что приводит к изменению функции тромбоцитов и, следовательно, потенциально усиливает кровотечение.

Сообщалось, что набуметон не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения у здоровых добровольцев и у пациентов, перенесших артроскопию коленного сустава.

После выполнения критериев включения и после 1-недельного периода вымывания (под контролем ацетаминофена) 15 пациентов были включены в группу набуметона, и 15 пациентов были рандомизированы в группу плацебо.

Параметры гемостаза [протромбиновое время (PT), частичное тромбопластиновое время (PTT) и время кровотечения из плюща (IBT)] оценивали на исходном этапе, на 2-м визите, на 3-м визите и на заключительном визите.

Значимых различий между лечением не наблюдалось. группы по любому из измеренных параметров гемостаза.

Сообщений о каких-либо существенных побочных явлениях не поступало.

Не было существенных изменений по сравнению с исходным уровнем для PT, PTT и IBT в группе набуметона (PT, p &lt, .06, PTT, p &lt, .64, IBT, p &lt, .17) по сравнению с группой плацебо (PT, p &lt, .61, PTT, p &lt, .63, IBT, p &lt, .25). Отсутствие кровоточащего диатеза и значительное удлинение PT, PTT или IBT в этом исследовании позволяет предположить, что набуметон в дозах до 1000 мг/сут можно безопасно вводить в ближайшем предоперационном периоде пациентам, перенесшим операцию на передней части стопы.

Авторы исследования: M B Jennings, D M Alfieri, K T Jules, C Lesczczynski

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на thrombin