Сравнить в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании эффективность двух разных доз депо-препарата адренокортикотропного гормона (АКТГ) в борьбе с отсроченной рвотой после цисплатина. Пациенты и методы: В исследование были включены сто пятьдесят два пациента. На 1-й день все пациенты получали цисплатин (от 60 до 120 мг/м2) и комбинацию дексаметазона 20 мг плюс ондансетрон или метоклопрамид для предотвращения острой рвоты. На 2-й день (через 24 часа после введения цисплатина) пациенты были рандомизированы для получения плацебо, или АКТГ 1 мг внутримышечно (внутримышечно), или АКТГ 2 мг внутримышечно плюс одна дополнительная доза 1 мг на 4-й день. Подробные сведения о рвоте, тошноте и побочных эффектах регистрировались ежедневно в течение каждого 24-часового периода со 2-го по 6-й день. В подгруппе пациентов уровень кортизола в сыворотке крови измеряли между 20 и 72 часами после введения цисплатина.
Сто пятьдесят пациентов были оценены. В течение 5 дней исследования отсроченная рвота возникала реже у пациентов, получавших АКТГ в дозе 2 мг плюс 1 мг, чем у пациентов, получавших АКТГ в дозе 1 мг или плацебо (28%, 38% и 65% соответственно, Р = 0,001). Наибольшие наблюдаемые различия наблюдались на 2-й день (от 24 до 48 часов, Р = 0,01) и 3-й (от 48 до 72 часов, Р = 0,01). На 4, 5 и 6-й дни (от 96 до 144 часов) не наблюдалось существенных различий между тремя группами. Тяжесть отсроченной рвоты, выраженная в виде среднего числа эпизодов рвоты в день, составила 0,48, 0,70 и 0,80 соответственно (Р = 0,002). У пациентов, получавших более высокую дозу АКТГ, наименьшая тошнота наблюдалась на 3-й день (Р = 0,02) и 4-й день (Р = 0,03). Секреция кортизола надпочечниками быстро увеличивалась после инъекции АКТГ, но была подавлена примерно на 44 часа в группе плацебо. Токсичность была легкой и преходящей во всех группах.
АКТГ уменьшает частоту и тяжесть отсроченной рвоты и тошноты после приема цисплатина. Доза 2 мг через 24 часа после приема цисплатина лучше, чем доза 1 мг. Необходимо проверить, опосредуется ли активность АКТГ только кортикостероидами надпочечников.
Авторы исследования: R Passalacqua, G Cocconi, C Caminiti, V Silingardi, M A Bella, E Bichisao, M Michiara, V Malavasi, D Donati, F Di Costanzo, A Rocca, S Di Sarra, F Scaglione, F Fraschini
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на ondansetron