Высокодозная терапия переливанием гранулоцитов доступна уже 20 лет, однако ее клиническая эффективность никогда не была окончательно продемонстрирована.
Здесь мы сообщаем о результатах RING (Разрешение инфекции при нейтропении гранулоцитами), многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования, разработанного для решения этого вопроса.
Приемлемыми субъектами были пациенты с нейтропенией (абсолютное количество нейтрофилов <500/мкл) и доказанной/вероятной/предполагаемой инфекцией.
Субъекты были рандомизированы для получения либо (1) стандартной противомикробной терапии, либо (2) стандартной противомикробной терапии плюс ежедневная переливания гранулоцитов от доноров, стимулированных гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (G-CSF) и дексаметазоном.
Первичной конечной точкой была комбинация выживаемости и микробного ответа через 42 дня после рандомизации.
Микробный ответ определялся с помощью слепого судебного решения.
Пятьдесят шесть пациентов были рандомизированы в группу гранулоцитов. и 58 по сравнению с контрольной группой.
Переливаемые субъекты получили в среднем 5 переливаний.
Средняя доза переливания составила 54,9 × 10(9) гранулоцитов.
Общие показатели успеха составили 42% и 43% для гранулоцитов и контрольных групп, соответственно (P >, .99), и 49% и 41%, соответственно, для субъектов, получавших назначенное им лечение (Р = 0,64). Показатели успеха для гранулоцитарной и контрольной групп не различались ни при одном типе инфекции.
В анализе post hoc субъекты, получавшие среднюю дозу на переливание ≥0,6 × 10(9) гранулоцитов на килограмм, имели тенденцию к лучшим результатам, чем те, кто получал меньшую дозу.
В заключение, не было никакого общего влияния переливания гранулоцитов на первичный исход, но поскольку число участников было вдвое меньше запланированного, возможности для выявления истинного положительного эффекта были ограничены.
КОЛЬЦО было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT00627393.
Авторы исследования: Thomas H Price, Michael Boeckh, Ryan W Harrison, Jeffrey McCullough, Paul M Ness, Ronald G Strauss, W Garrett Nichols, Taye H Hamza, Melissa M Cushing, Karen E King, Jo-Anne H Young, Eliot Williams, Janice McFarland
Отзывы пациентов на dexamethasone