Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), является важным элементом, который следует учитывать при принятии решений о лечении пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM). Основное MM-003 (Фаза 3, Многоцентровое Рандомизированное Открытое исследование для сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в Комбинации с Дексаметазоном в низких дозах по сравнению с Высокие дозы дексаметазона у пациентов с рефрактерной множественной миеломой или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой и Сопутствующее исследование [NIMBUS]) рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы продемонстрировало улучшенную выживаемость без прогрессирования (PFS) и увеличенную общую выживаемость (OS) при применении помалидомида (POM) плюс низкие дозы дексаметазона. (POM + LoDEX) по сравнению с высокими дозами дексаметазона (HiDEX) у пациентов с RRMM, у которых леналидомид (LEN) и бортезомиб (BORT) оказались неэффективными. MM-003 также исследовал HRQoL в качестве предопределенной вторичной конечной точки. Пациенты и методы: Набранные пациенты (n = 455) были невосприимчивы к своему последнему лечению и потерпели неудачу в LEN и BORT после ≥ 2 последовательных циклов каждого из них (отдельно или в комбинации). Для анализа были отобраны восемь клинически значимых и валидированных доменов HRQoL из вопросников Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) QLQ-C30, EORTC QLQ-MY20 и EQ-5D. Было рассчитано время до ухудшения симптомов на основе минимально значимых различий (средних значений).
Клинически значимые улучшения HRQoL, определенные с помощью средних показателей, регрессионного анализа и анализа наилучшего ответа, наблюдались чаще у пациентов, получавших POM + LoDEX, чем у пациентов, получавших HiDEX. POM + LoDEX значительно увеличили среднее время до клинически значимого ухудшения HRQoL по сравнению с HiDEX в 4 областях HRQoL и продемонстрировали тенденцию еще в 3 областях. У пациентов в группе HiDEX наблюдалось более раннее ухудшение HRQoL по сравнению с пациентами в группе POM + LoDEX в каждом проанализированном домене.
POM + LoDEX обеспечивают хорошие клинические результаты, которые приводят к улучшению и продлению HRQoL по сравнению с HiDEX у пациентов с RRMM и терминальной стадией заболевания.
Авторы исследования: Katja Weisel, Meletios Dimopoulos, Kevin W Song, Philippe Moreau, Antonio Palumbo, Andrew Belch, Stephen Schey, Pieter Sonneveld, Lars Sternas, Xin Yu, Ramesh Amatya, Craig J Gibson, Mohamed Zaki, Christian Jacques
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide