Эффективность гранисетрона в сочетании с дексаметазоном и только гранисетрона в борьбе с тошнотой и рвотой во время двух последовательных циклов умеренно эметогенной химиотерапии, проводимой в течение 5 дней, сравнивалась в двухцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.
В целом, 110 обследованных пациентов получали либо дексаметазон в дозе 20 мг внутривенно, либо соответствующее плацебо, плюс гранисетрон в дозе 3 мг внутривенно, назначаемый на каждом этапе химиотерапии.
На 2-м цикле пациенты пересекли переход на альтернативное лечение завершили 72 пациента.
У этих 72 пациентов частота полного ответа в течение 24 ч на гранисетрон плюс дексаметазон и гранисетрон плюс плацебо в 1-м цикле составила 87% и 70% (ns) соответственно.
В цикле 2 частота полного ответа в течение 24 ч составила 73% и 62% (нс). Комбинируя два цикла, частота полного ответа в течение 24 ч составила 80,6% (гранисетрон плюс дексаметазон) и 65,3% (гранисетрон плюс плацебо, Р = 0,015). Гранисетрон плюс дексаметазон были значительно более эффективными с точки зрения времени менее полного ответа (Р = 0,041), первого эпизода умеренной/сильной тошноты (Р = 0,04), первого эпизода рвоты (0,03) и использования спасательных препаратов (Р = 0,02). Побочные эффекты, как правило, были незначительными, наиболее частыми были астения и бессонница.
Из тех пациентов, которые выразили предпочтение, 67% предпочли гранисетрон плюс дексаметазон (P <, 0,05). Таким образом, однократная доза дексаметазона, добавленная к гранисетрону, повышает эффективность только гранисетрона в предотвращении тошноты и рвоты после умеренно эметогенной химиотерапии.
Авторы исследования: V Kirchner, M Aapro, J P Terrey, P Alberto
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на granisetron