Оценить эффективность и переносимость леветирацетама (ЛЕВ) в качестве дополнительной терапии у детей (от 4 до 16 лет) с резистентными к лечению частичными приступами.
Это многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование состояло из 8-недельного базового периода, за которым следовал 14-недельный период двойного слепого лечения. В течение периода лечения пациенты получали либо плацебо, либо дополнительную терапию левомицетином и были повышены до целевой дозы 60 мг/кг/сут.
Сто девяносто восемь пациентов (популяция, намеревающаяся лечиться) предоставили поддающиеся оценке данные. Снижение частоты частичных приступов в неделю при дополнительной терапии ЛЕВ по сравнению с дополнительной терапией плацебо было значительным (26,8%, р = 0,0002, 95% ДИ от 14,0% до 37,6%). Снижение частоты частичных приступов на 50% или более в неделю было достигнуто у 44,6% пациентов группы ЛЕВ (45/101 пациент) по сравнению с 19,6% (19/97 пациентов), получавших плацебо (р = 0,0002). У семи (6,9%) пациентов, получавших ЛЕВ, не было приступов в течение всего периода двойного слепого лечения, по сравнению с одним (1,0%) пациентом, получавшим плацебо. Об одном или нескольких нежелательных явлениях сообщили 88,1% пациентов, получавших ЛЕВ, и 91,8% пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными явлениями, возникающими при лечении, были сонливость, случайная травма, рвота, анорексия, враждебность, нервозность, ринит, кашель и фарингит. Одинаковому числу пациентов в каждой группе потребовалось снижение дозы или они вышли из исследования в результате нежелательных явлений.
Дополнительная терапия леветирацетамом, назначаемая в дозе 60 мг/кг/сут, эффективна и хорошо переносится детьми с резистентными к лечению парциальными припадками.
Авторы исследования: T A Glauser, R Ayala, R D Elterman, W G Mitchell, C B Van Orman, L J Gauer, Z Lu, N Study Group
Отзывы пациентов на levetiracetam