Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности леветирацетама по сравнению с плацебо при поздней дискинезии (ТД). Метод: Это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование проводилось в Коннектикутском центре психического здоровья в период с сентября 2004 по апрель 2006 года. Пациенты, получавшие антипсихотические препараты, соответствующие критериям Глейзера-Моргенштерна для ТД, были случайным образом распределены на прием леветирацетама в дозе от 500 мг/сут до 3000 мг/сут или плацебо в течение 12 недель. По истечении 12 недель пациентам было разрешено получать леветирацетам в открытой форме еще в течение 12 недель. Основным показателем эффективности было улучшение общего балла по шкале ненормальных непроизвольных движений (AIMS). Безопасность оценивалась с помощью шкалы нежелательных явлений, шкал оценки психиатрических симптомов, веса и гематологических тестов.
В общей сложности 50 пациентов были рандомизированы для лечения. Общие баллы AIMS были умеренными по степени тяжести на исходном уровне. Модели смешанной регрессии показали, что общие баллы AIMS снизились на 43,5% по сравнению с исходным уровнем в группе леветирацетама по сравнению с 18,7% в группе плацебо (р = 0,022). У пациентов, продолжавших прием леветирацетама в открытой фазе, продолжалось улучшение, а у пациентов, перешедших на открытую фазу приема леветирацетама, улучшение было в той же степени, что и у первоначально назначенных. Леветирацетам хорошо переносился.
В этом исследовании леветирацетам оказался эффективным при ТД. Механизмы его терапевтического действия неясны, но могут включать уменьшение нейрональной гиперсинхронии в базальных ганглиях. В будущих исследованиях следует попытаться воспроизвести текущие результаты. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00291213.
Авторы исследования: Scott W Woods, John R Saksa, C Bruce Baker, Shuki J Cohen, Cenk Tek
Отзывы пациентов на levetiracetam