Целью этого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования было определить, предотвращает ли длительный курс низких доз ганцикловира развитие клинической цитомегаловирусной болезни после трансплантации сердца. Пятьдесят шесть последовательных пациентов были разделены на две группы: цитомегаловирус-положительные реципиенты (n = 40) и цитомегаловирус-отрицательные реципиенты органов от цитомегаловирус-положительных доноров (n = 16). Все пациенты получали индукцию лошадиного антитимоцитарного глобулина в течение 7 дней и поддерживающие дозы циклоспорина, азатиоприна и преднизолона. Ганцикловир (5 мг/кг внутривенно) или соответствующее плацебо вводили с премедикацией три раза в неделю в течение первых 6 недель после трансплантации и еще в течение 2 недель при каждом эпизоде отторжения в период от 6 до 12 недель.
Профилактика ганцикловиром снизила актуарную частоту цитомегаловирусных заболеваний с 71% до 11% у пациентов с несоответствием по цитомегаловирусу (p <, 0,01). Профилактика ганцикловиром не снизила частоту цитомегаловирусных заболеваний у цитомегаловирус-позитивных реципиентов (25% как в группах плацебо, так и ганцикловира), но отсрочила их начало и снизила заболеваемость. Во время приема ганцикловира побочных реакций не наблюдалось. Гастрит был наиболее распространенным клиническим проявлением цитомегаловирусной болезни. Пневмонит и миокардит наблюдались только у пациентов, получавших плацебо с несоответствием цитомегаловируса. Все пациенты с клиническим цитомегаловирусным заболеванием реагировали на ганцикловир в дозе 10 мг/кг/сут в течение 2 недель.
Длительная профилактика низкими дозами ганцикловира после трансплантации сердца снижает частоту цитомегаловирусных заболеваний у пациентов с несоответствием цитомегаловирусу и снижает заболеваемость цитомегаловирусными заболеваниями у цитомегаловирус-положительных реципиентов.
Авторы исследования: P S Macdonald, A M Keogh, D Marshman, D Richens, A Harvison, A M Kaan, P M Spratt
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на ganciclovir