Тридцать девять реципиентов трансплантата сердца были проспективно рандомизированы для получения OKT3 или антилимфобластного глобулина (ALG) в течение 7 дней по идентичным протоколам (группа 1: OKT3, n = 20 пациентов, группа 2: ALG, n = 19 пациентов). Никакой предоперационной иммуносупрессии не проводилось.
Протокол состоял из метилпреднизолона, 500 мг интраоперационно, затем 1 мг/кг/сут, внутривенно или перорально, с уменьшением до 0,2 мг/кг/сут через 1 месяц, пероральный циклоспорин, начиная с 3-5 дней после трансплантации, избирательное применение азатиоприна, 1-4 мг/кг/сут и либо OKT3, 5 мг/сут в течение 7 дней, либо ALG, 15 мг/кг/сут в течение 7 дней.
Из 39 пациентов, участвовавших в исследовании, 34 живы от 6 месяцев до 2 лет после трансплантации.
Актуарная выживаемость через 2 года для групп OKT3 и ALG составила 92% (+/- 0,07%) и 83% (+/- 0.09%), соответственно (незначительно [NS]). Время до первого отторжения для группы 1 составило 5,6 недели, а для группы 2 – 5,3 недели (NS). Среднее число отказов в 1-й и 2-й группах составило 2,1 эпизода на пациента и 1,4 на пациента соответственно (NS). У трех пациентов в каждой группе не было отторжения через 6 месяцев.
Общее количество инфекций через 6 месяцев составило 1,05 на пациента в 1-й группе, 0,74 на пациента во 2-й группе (NS), при этом 35% пациентов получали OKT3 и 52% пациентов получали ALG фактическое отсутствие инфекции к 6 месяцам после операции (NS). В течение первых 24 часов после операции не было отмечено существенных различий в среднем артериальном давлении, центральном венозном давлении или Po2 между группами.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: A H Menkis, A M Powell, R J Novick, F N McKenzie, W J Kostuk, P W Pflugfelder, J E Brown, J Rochon, L H Chow, C Stiller
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone