Введение четырехкратной индукционной терапии после трансплантации печени с помощью мышиного антитела к рецептору интерлейкина-2 (IL-2R) (BT563) уменьшило частоту серьезных побочных эффектов, таких как тахикардия, гипертония, сыпь, лихорадка и тошнота, поскольку оно не лизирует целевой cel.
Для изучения иммуносупрессивной эффективности BT563 было проведено плацебо-контролируемое исследование, и BT563 был добавлен к стандартной тройной индукции после трансплантации печени.
Сорок последовательных реципиентов первичной ортотопической трансплантации печени (OLT) (средний возраст 47 лет [диапазон 18-65]) были рандомизированы.
Все пациенты получали тройную иммуносупрессию циклоспорином А (CyA), преднизолоном (PRED) и азатиоприном (AZA). Кроме того, 19 пациентов получали BT563 (Biotest, Dreieich, Германия) в дозе 10 мг/сут с 0-го по 12-й день. Оставшийся 21 пациент получил инфузию плацебо в те же дни после трансплантации.
Минимальный срок наблюдения для всех пациентов составил 3 года.
Выживаемость пациентов через 3 года составила 74% в группе BT563 и 90% в группе плацебо.
Аналогичные результаты наблюдались для выживаемости трансплантата.
Два эпизода острого отторжения были обнаружены в группе BT563, а в группе плацебо наблюдалось 9 острых отторжений (5 резистентных к стероидам) (p <, 0,034). Частота сепсиса, пневмонии, холангита, инфекций мочевыводящих путей, а также цитомегаловирусных (ЦМВ) инфекций была одинаковой в обеих группах.
Побочных эффектов терапии BT563 и/или посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания (PTLD) выявлено не было.
Четырехкратная индукционная терапия BT563 значительно снижает частоту эпизодов отторжения после трансплантации печени, в то время как инфекционные осложнения и/или PTLD не увеличиваются.
Таким образом, антитело против рецептора IL2 BT563 представляет собой безопасное и эффективное дополнение к режиму индукции иммуносупрессии после ОЛТ.
Авторы исследования: J M Langrehr, M Glanemann, O Guckelberger, J Klupp, U Neumann, C Machens, R Lohmann, M Knoop, H Lobeck, H Schlag, H Keck, U Settmacher, W O Bechstein, P J Neuhaus
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine