Шестьдесят восемь женщин с первичной дисменореей были случайным образом распределены в одну из пяти групп, получавших лечение четыре раза в день в течение минимум трех дней и максимум пяти дней.
Три группы получали разные начальные разовые суточные дозы пироксикама, которые были затем в каждый день лечения вводили плацебо со второй по четвертую дозы, а именно пироксикам по 20 мг ежедневно в течение пяти дней (пироксикам по 20 мг в течение пяти дней), пироксикам по 40 мг в 1-й день, затем пироксикам по 20 мг в 2-5-й дни (пироксикам по 40 мг в течение одного дня) и пироксикам 40 мг в 1-й и 2-й дни, затем пироксикам по 20 мг в 3-5-й дни (пироксикам по 40 мг в течение двух дней). Четвертая группа получала ибупрофен в дозе 400 мг четыре раза в день, а пятая группа получала плацебо четыре раза в день.
Пациенты определяли тяжесть общего дискомфорта и боли в области таза и живота в начале и перед каждой дозой, используя четырехбалльную числовую шкалу.
Тем пациентам, которым требовалось дополнительное обезболивание, был назначен дополнительный прием ибупрофена в дозе 400 мг четыре раза в день.
В конце исследования пациенты также определили общее облегчение.
Через 24 часа результаты показали, что пироксикам в дозе 40 мг в течение двух дней, пироксикам в дозе 20 мг в течение пяти дней и ибупрофен обеспечивали значительно большее облегчение общего дискомфорта по сравнению с плацебо (р = 0,003, р = 0,018 и р = 0,026 соответственно). Во всех четырех группах активного лечения также наблюдалось значительно большее облегчение тазово-абдоминальной боли по сравнению с плацебо: пироксикам 40 мг в течение двух дней, затем три дня по 20 мг (р = 0,002), пироксикам 40 мг в течение одного дня, затем четыре дня по 20 мг (р = 0,023), пироксикам 20 мг в течение пяти дней (р = 0,012) и ибупрофен (р = 0,011). Значительно меньший процент пациентов, получавших пироксикам в дозе 40 мг в течение двух дней, нуждался в дополнительном приеме лекарств по сравнению с теми, кто получал пироксикам в дозе 20 мг в течение пяти дней (р = 0,035), и пациентами, получавшими плацебо (р = 0,010). Большее общее облегчение было получено пациентами, получавшими пироксикам в дозе 40 мг в течение двух дней, по сравнению с пациентами, получавшими пироксикам в дозе 40 мг в течение одного дня (р = 0,041), и пациентами, получавшими плацебо (р = 0,001). Был сделан вывод, что разовые суточные дозы пироксикама 20 мг и 40 мг были столь же эффективны, как ибупрофен, 400 мг четыре раза в день, для облегчения первичной дисменореи.
Авторы исследования: S A Pasquale, R Rathauser, H M Dolese