Это рандомизированное, двойное слепое, неполноценное исследование было разработано, чтобы продемонстрировать, что фармакокинетически усиленный амоксициллин-клавуланат (2000/125 мг) был по меньшей мере столь же эффективен клинически, как амоксициллин-клавуланат в дозе 875/125 мг, оба вводимые два раза в день в течение 7 дней, при лечении внебольничной пневмонии у взрослых.
В общей сложности 633 клинически и рентгенологически подтвержденных пациента с внебольничной пневмонией (группа с намерением лечения) были рандомизированы для получения либо перорального приема амоксициллина-клавуланата в дозе 2000/125 мг (n = 322), либо перорального приема амоксициллина-клавуланата в дозе 875/125 мг (n = 311). При скрининге у 160 из 633 (25,3%) пациентов был обнаружен по крайней мере один типичный патоген, выделенный из отхаркиваемых или инвазивных образцов мокроты или культуры крови (бактериологическая популяция, предназначенная для лечения). Streptococcus pneumoniae (58 из 160, 36,3%), метициллин-чувствительный золотистый стафилококк (34 из 160, 21,3%) и Haemophilus influenzae (33 из 160, 20,6%) были наиболее распространенными типичными возбудителями, выделенными в обеих группах в бактериологическом исследовании, предназначенном для лечения населения.
Клинический успех в клинической популяции по протоколу при тестировании излечения (дни с 16 по 37), первичной конечной точке эффективности, составил 90,3% (223 из 247) для амоксициллина-клавуланата 2000/125 мг и 87,6% (198 из 226) для амоксициллина-клавуланата 875/125 мг (лечение разница, 2,7, 95% доверительный интервал, -3,0, 8,3). Бактериологический успех в тесте излечения в бактериологической популяции по протоколу составил 86,6% (58 из 67) для амоксициллина-клавуланата 2000/125 мг и 78,4% (40 из 51) для амоксициллина-клавуланата 875/125 мг (разница в лечении 8,1%, 95% доверительный интервал, -5,8, 22,1). Обе терапии хорошо переносились.
Было показано, что амоксициллин-клавуланат в дозе 2000/125 мг два раза в день так же клинически эффективен, как амоксициллин-клавуланат в дозе 875/125 мг два раза в день в течение 7 дней при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией, без заметного увеличения зарегистрированной частоты нежелательных явлений.
Авторы исследования: T M File Jr, H Lode, H Kurz, R Kozak, H Xie, E Berkowitz, Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin