Изучить эффективность и безопасность консервативного лечения среднего отита легкой степени тяжести (“острое красное ухо”) у детей. Дизайн: Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
17 групп общей практики (48 врачей общей практики) в Саутгемптоне, Бристоле и Портсмуте. Пациенты: 232 ребенка в возрасте 3-10 лет с острой болью в ухе и по крайней мере одной аномалией барабанной перепонки (114 назначены для приема антибиотиков, 118 – плацебо). Вмешательства: Амоксициллин по 125 мг три раза в день в течение семи дней или соответствующее плацебо, 100 мл парацетамола 120 мг/5 мл. Основные показатели результатов: дневниковые записи о боли и плаче, использовании анальгетика, признаки барабанной перепонки, безуспешность лечения, тимпанометрия через один и три месяца, частота рецидивов и частота обращений в ухо, нос и горло в течение одного года.
Вероятность неудачи лечения в группе плацебо была в восемь раз выше, чем в группе антибиотиков (14,4% против 1,7%, отношение шансов 8,21, 95% доверительный интервал 1,94 – 34,7). Дети в группе плацебо показали значительно более высокую частоту лихорадки на следующий день после поступления (20% против 8%, р менее 0,05), среднее потребление анальгетиков (0,36 мл/ч против 0,21 мл/ч, разница 0,14, 95% доверительный интервал 0,07-0,23, р = 0,0022), средняя продолжительность плача (1,44 дня против 0,50 дней, 0,94, от 0,50 до 1,38, р менее 0,001) и среднее отсутствие в школе (1,96 дня против 0,52 дня, 1,45, от 0,46 до 2,42, р = 0,0132). Различия в зарегистрированной боли не были существенными. Распространенность выпота из среднего уха через один или три месяца, определенная с помощью тимпанометрии, существенно не отличалась, также не было никакой разницы в частоте рецидивов или частоте обращений в ухо, нос и горло в течение года наблюдения. Не удалось выявить никаких характеристик, которые предсказывали бы неблагоприятный исход.
Применение антибиотиков существенно улучшает краткосрочные результаты и, следовательно, продолжает оставаться надлежащей тактикой ведения.
Авторы исследования: P Burke, J Bain, D Robinson, J Dunleavey
Отзывы пациентов на paracetamol