Рецидивирующий средний отит и безуспешность лечения острого среднего отита часто встречаются в педиатрической популяции.
Сравнить клиническую эффективность гатифлоксацина с амоксициллином/клавуланатом для лечения острого среднего отита, безуспешного лечения и рецидивирующего среднего отита.
Триста пятьдесят четыре ребенка от 6 месяцев до 7 лет с рецидивирующим средним отитом и/или острой недостаточностью среднего отита были стратифицированы по возрасту (младше 2 лет против 2 лет и старше), а затем случайным образом распределены на 10 дней лечения гатифлоксацином в дозе 10 мг/кг один раз в день или амоксициллин/клавуланат 90 мг/6,4 мг в 2 приема. Тимпаноцентез был выполнен 116 детям с неэффективным лечением острого среднего отита и 52 детям с рецидивирующим средним отитом при поступлении в исследование для подтверждения клинического диагноза и получения микробиологических данных. Первичным показателем результата было клиническое разрешение инфекции при посещении с целью проверки на излечение через 3-10 дней после завершения лечения.
Клиническое разрешение острого среднего отита наблюдалось у 79,0% (49 из 62) детей младше 2 лет, прошедших клиническую оценку, и у 90,3% (56 из 62) детей старше 2 лет, получавших гатифлоксацин, по сравнению с 77,6% (45 из 58). детей младше 2 лет и 79,7% (47 из 59) детей в возрасте 2 лет и старше, получавших амоксициллин/клавуланат. У пациентов с неэффективностью лечения острого среднего отита частота клинического ответа у детей младше 2 лет и старше 2 лет составила 87,5% (21 из 24) и 97,0% (32 из 33) при применении гатифлоксацина против 63,6% (14 из 22) и 83,9% (26 из 31) при применении амоксициллина./клавуланат. Соответствующие показатели клинического ответа у пациентов с рецидивирующим средним отитом составили 79,2% (19 из 24) и 85,7% (18 из 21) при применении гатифлоксацина и 90,5% (19 из 21) и 76,0% (19 из 25) при применении амоксициллина/клавуланата. Клинический успех у тех пациентов, у которых были патогены жидкости среднего уха до лечения, был одинаковым для 2 схем [80,0% (24 из 30) гатифлоксацин, 77,1% (27 из 35) амоксициллин/клавуланат]. Появления устойчивых к фторхинолонам штаммов не наблюдалось. Оба препарата, как правило, хорошо переносились. Диарея была наиболее частым побочным эффектом, связанным с приемом лекарств (10% гатифлоксацина, 18% амоксициллина/клавуланата). В течение 12-месячного наблюдения не было обнаружено никаких признаков аномалий в суставах или походке.
Гатифлоксацин один раз в день, по крайней мере, так же эффективен и хорошо переносится, как амоксициллин/клавуланат два раза в день у детей с неэффективным лечением острого среднего отита или рецидивирующим средним отитом. Не было никаких доказательств артротоксичности или появления устойчивых к фторхинолонам бактерий у детей, получавших гатифлоксацин.
Авторы исследования: Lawrence Sher, Adriano Arguedas, Michael Husseman, Michael Pichichero, Kamal A Hamed, Debjit Biswas, Phillip Pierce, Roger Echols
Отзывы пациентов на amoxicillin