Эффективность обезболивания потенциально может быть повышена путем комбинирования двух или более анальгетиков с различными механизмами действия. Целью этого исследования была оценка эффективности и переносимости новой комбинации ибупрофена и парацетамола в одной таблетке по сравнению с плацебо у женщин, испытывающих умеренную или сильную боль из-за первичной дисменореи, распространенного, повторяющегося состояния, характеризующегося болью во время менструации.
Это было двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование II/III фазы с однократной дозой у 94 женщин с дисменореей средней и тяжелой степени тяжести, в котором изучалась эффективность и переносимость одной или двух таблеток комбинации ибупрофена 200 мг./парацетамол 500 мг по сравнению с плацебо. Регистрация клинического испытания: ISRCTN42521357
Общее облегчение боли в течение 6 часов после приема дозы (TOTPAR(0-6ч)) было значительно больше после приема двух таблеток комбинации ибупрофена 200 мг/парацетамола 500 мг по сравнению с плацебо (среднее значение: 2,35, 1,85 соответственно, р = 0,0001) и приблизился к значению для одной таблетки (среднее значение LS: 2,10, р = 0,054). Статистически превосходное облегчение боли и снижение интенсивности боли были достигнуты через 2 часа и 90 минут после введения дозы, соответственно, при комбинации более высоких доз и через 4 часа при комбинации более низких доз по сравнению с плацебо. Общая эффективность (сумма разницы в интенсивности боли и оценка облегчения боли [SPRID] в течение 6 часов) статистически превосходила плацебо как для одной, так и для двух таблеток комбинации ибупрофен/парацетамол (р = 0,0011 и р = 0,03 соответственно). Обе комбинации доз хорошо переносились. Побочные эффекты были незначительными, и их частота и характер не отличались ни при одном из методов лечения по сравнению с плацебо.
Одна или две таблетки из комбинации ибупрофена 200 мг/парацетамола 500 мг хорошо переносятся и обеспечивают превосходную обезболивающую эффективность по сравнению с плацебо у пациентов с первичной дисменореей.
Авторы исследования: Ronald Eccles, Amanda Holbrook, Martez Jawad
Отзывы пациентов на paracetamol