Мы изучили влияние омепразола и ранитидина на заживление язвы двенадцатиперстной кишки в многоцентровом исследовании, сравнив долю заживших язв после двух, четырех и восьми недель лечения.
В общей сложности 194 пациента (143 мужчины) были случайным образом распределены в соответствии с заранее составленным графиком лечения для оба препарата и получали двойной блин.
Каждый получал 40 мг омепразола утром и плацебо ранитидина утром и вечером или 150 мг ранитидина утром и вечером с плацебо омепразола утром.
В общей сложности 188 пациентов (94 принимали омепразол, 94 принимали ранитидин) завершили триа.
У шестидесяти четырех (68%) пациентов, получавших омепразол, и у 45 (48%) пациентов, получавших ранитидин, язвы зажили через две недели, у 91 (99%)), получавших омепразол, и 79 (88%) пациентов, получавших ранитидин, язвы зажили к четырем неделям, а у 91 (100%) пациентов, получавших омепразол, и 86 (97%) пациентов, получавших ранитидин, язвы зажили к восьми неделям.
Общая разница в скорости заживления была значительной (p = 0,0008, тест Мантеля-Хензеля). Различия были значимыми также через две недели (20%, 95% доверительный интервал от 5,6 до 34,4, р менее 0,01) и через четыре недели (11%, 95% ДИ от 3,7 до 17,3, р менее 0,01), но не через восемь недель (3%, 95% ДИ от -0,5 до + 7,3, p = 0,25), используя статистику chi 2, исследование способно обнаружить разницу в 20% в 90% случаев.
После двух недель лечения полное облегчение симптомов наблюдалось у 70 (74%) пациентов, получавших омепразол, и у 58 (62%), получавших ранитидин.
В дневниковых картах отмечено значительно меньшее количество дней с болью в группе, получавшей омепразол (7,4% против 21,4%, p <, 0,02) при оценке в течение первых двух недель или в течение третьей и четвертой недель лечения.
В общей сложности 144 пациента с излеченной язвой двенадцатиперстной кишки наблюдались без лечения в течение шести месяцев.
В конце этого периода 19 (26%) из 74 пациентов, вылеченных омепразолом, и 17 (24%) из 70 пациентов, вылеченных ранитидином, все еще находились в стадии ремиссии.
Аналогичный протокол был использован для 46 пациентов (25 мужчин) с язвой желудка, которые были случайным образом распределены на лечение омепразолом или ранитидином, как описано выше.
Сорок пациентов (16 омепразола, 24 ранитидина) завершили триа.
У тринадцати (81%) пациентов, получавших омепразол, и у 14 (58%) пациентов, получавших ранитидин, язвы зажили в четыре недель, через восемь недель у 14 (93%) пациентов, получавших омепразол, и у 20 (87%) пациентов, получавших ранитидин, язва зажила.
Эти различия не были значимыми через четыре недели (p = 0,25) или восемь недель (p = 0,96). Двадцать семь пациентов с язвой желудка наблюдались в течение шести месяцев, и семь (58%) из 12 пациентов, получавших омепразол, и пять (33%) из 15 пациентов, получавших ранитидин, находились в ремиссии через шесть месяцев.
Нежелательные побочные эффекты были незначительными, за исключением одного смертельного случая в 67 годовалой женщины, которая умерла от бронхопневмонии и ишемии миокарда во время лечения омепразолом, который, как было установлено, не имел отношения к ее смерти.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine