Предпосылки и цели: В качестве причины болезни Крона была предложена паратуберкулезная бактерия подвида Mycobacterium avium. Мы сообщаем о проспективном, параллельном, плацебо-контролируемом, двойном слепом, рандомизированном исследовании 2-летнего приема кларитромицина, рифабутина и клофазимина при активной болезни Крона с последующим годом наблюдения.
Двести тринадцать пациентов были рандомизированы на кларитромицин 750 мг/день, рифабутин 450 мг/сут, клофазимин 50 мг/сут или плацебо, в дополнение к 16-недельному сокращающемуся курсу преднизолона. Те, у кого была ремиссия (Индекс активности болезни Крона <, or=150) на 16-й неделе, продолжали принимать исследуемые препараты на поддерживающей фазе исследования. Первичными конечными точками были доли пациентов, перенесших по крайней мере 1 рецидив через 12, 24 и 36 месяцев.
На 16-й неделе в группе, принимавшей антибиотики, было значительно больше пациентов в состоянии ремиссии (66%), чем в группе, принимавшей плацебо (50%, Р=0,02). Из 122 пациентов, вступивших в поддерживающую фазу, у 39%, принимавших антибиотики, произошел по крайней мере 1 рецидив между 16 и 52 неделями, по сравнению с 56%, принимавшими плацебо (Р= 0,054). На 104-й неделе эти показатели составили 26% и 43% соответственно (Р=0,14). В течение следующего года у 59% пациентов из группы антибиотиков и у 50% из группы плацебо произошел рецидив (Р=0,54).
При использовании комбинированной антибактериальной терапии с кларитромицином, рифабутином и клофазимином в течение 2 лет мы не обнаружили доказательств устойчивого эффекта. Это открытие не подтверждает значительную роль паратуберкулеза подвида Mycobacterium avium в патогенезе болезни Крона у большинства пациентов. Кратковременное улучшение наблюдалось при добавлении этой комбинации к кортикостероидам, скорее всего, из-за неспецифических антибактериальных эффектов.
Авторы исследования: Warwick Selby, Paul Pavli, Brendan Crotty, Tim Florin, Graham Radford-Smith, Peter Gibson, Brent Mitchell, William Connell, Robert Read, Michael Merrett, Hooi Ee, David Hetzel, Antibiotics in Crohn’s Disease Study Group
Отзывы пациентов на clarithromycin