Оценить пользу добавления перорального ацикловира к схеме местного применения преднизолона фосфата и трифлуридина для лечения иридоциклита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).
Пациенты с ВПГ-иридоциклитом были включены в многоцентровое контролируемое клиническое исследование, поддержанное Национальным институтом глаз, Бетесда, Мэриленд, и рандомизированы для получения 10-недельного курса перорального приема ацикловира по 400 мг 5 раз в день или перорального плацебо в сочетании со схемами местный трифлуридин и местный кортикостероид. Последующие обследования проводились еженедельно в течение 10-недельного периода лечения, каждые 2 недели в течение дополнительных 6 недель и через 26 недель после включения в исследование. Неудача лечения определялась как сохранение или ухудшение воспаления глаз, отмена лекарства из-за токсичности или просьба пациента отказаться от участия в исследовании по любой причине. Исследование было остановлено из-за медленного набора после того, как только 50 из первоначально запланированных 104 пациентов были зачислены более чем за 4 года.
Неудача лечения произошла у 11 (50%) из 22 пациентов в группе, получавшей ацикловир, и у 19 (68%) из 28 пациентов в группе плацебо. По сравнению с группой плацебо скорректированный коэффициент частоты неудач лечения в группе, получавшей ацикловир, в течение 10-недельного периода лечения составил 0,43 (90% доверительный интервал, 0,18-1,02, P = 0,06, 1-хвостатый) и в течение 16-недельного периода наблюдения (10-недельный период лечения плюс 6-недельный период наблюдения) составил 0,60 (90% доверительный интервал, 0,29-1,25, P = .13, 1-хвост в модели пропорциональных рисков). Эффект лечения казался несколько большим, когда только пациенты с персистирующим или ухудшающимся заболеванием глазным ВПГ рассматривались как неудачи в лечении (т.е. исключались прекращения лечения из-за токсического действия препарата и пациентов, которые просили выйти из исследования). При анализе таблицы жизни были получены аналогичные результаты, возможная польза ацикловира стала очевидной после первых 3 недель наблюдения.
Хотя число пациентов, набранных в этом исследовании, было слишком мало для достижения статистически убедительных результатов, тенденция в результатах свидетельствует о польза перорального ацикловира при лечении ВПГ-иридоциклита у пациентов, получающих местные кортикостероиды и профилактику трифлуридином.
Авторы исследования: