Болезнь Крона характеризуется дефектными врожденными иммунными реакциями на кишечные бактерии. Кларитромицин – это антибиотик широкого спектра действия, который хорошо проникает в макрофаги.
Оценить эффективность кларитромицина при активной форме болезни Крона.
Пациенты с индексом активности болезни Крона >, 200 и сывороточным С-реактивным белком >, or = 10 мг/л были рандомизированы для получения кларитромицина 1 г в день или плацебо в течение 3 месяцев. Пациенты, принимавшие более 10 мг/сут преднизолона или 3 мг/сут будесонида, были исключены. Первичным исходом была ремиссия (CDAI <, or = 150) или ответ (снижение CDAI >, or = 70 от уровня до лечения) через 3 месяца.
Исследование было остановлено после того, как был набран 41 пациент из-за низкой общей эффективности. Не было никакой разницы в частоте комбинированной ремиссии или ответа через 3 месяца между кларитромицином: 26% (пять из 19) и плацебо: 27% (шесть из 22) (Р = 1,00). Среднее (s.d.) снижение индекса активности болезни Крона составило 35 (80) кларитромицина и -2 (114) плацебо (Р = 0,24). Однако анализ post hoc показал значительную разницу в ответе/ремиссии, определяемую индексом активности болезни Крона через 1 месяц: 53% (10 из 19) кларитромицина против 14% (три из 22) плацебо (Р = 0,01).
Кларитромицин 1 г в течение 3 месяцев неэффективен при активной болезни Крона, но возможная польза наблюдалась через 1 месяц, что позволяет предположить, что первоначальный эффект может быть ослаблен последующей бактериальной резистентностью.
Авторы исследования: K Leiper, K Martin, A Ellis, A J M Watson, A I Morris, J M Rhodes
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на budesonide