Целью настоящего исследования является изучение обратной связи между уровнями антител после вакцинации 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV7) и последующими серьезными пневмококковыми инфекциями у пациентов с ревматоидным артритом (РА) и спондилоартропатией (SpA).
Когорта из 497 пациентов (RA=248 и SpA=249) получила однократную дозу PCV7. Во время вакцинации пациенты получали метотрексат (MTX, n=85), анти-фактор некроза опухоли (анти-TNF) + MTX (n=169), монотерапию анти-TNF (n=158) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)/анальгетики (n=85). Уровни антител серотипов 6B и 23B анализировали до и через 4-6 недель после вакцинации с использованием стандартного иммуноферментного анализа (ИФА). Серьезные пневмококковые инфекции (пневмония/инфекция нижних дыхательных путей, менингит, сепсис, септический артрит), возникшие в течение 4,5 лет после вакцинации, были выявлены в Регистре здравоохранения Сконе с использованием кодов Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Связь между уровнями поствакцинальных антител и защитой от инфекций и определением уровней защитного отключения была исследована с использованием кривых рабочих характеристик приемника (ROC). Предикторы инфекции были изучены с помощью регрессионного анализа.
Восемнадцать инфекций были зарегистрированы у 15 пациентов до вакцинации и 27 инфекций у 23 пациентов после вакцинации. У пациентов с серьезными инфекциями после вакцинации титры поствакцинальных антител были значительно ниже как для 6B (Р=0,04), так и для 23f (Р=0,04). Уровни поствакцинальных антител не менее 1,29 мг/л и 1,01 мг/л для 6B и 23, соответственно, были связаны с лучшей защитой от серьезных инфекций. Более высокий возраст, сопутствующий прием преднизолона, но не MTX или анти-TNF, были связаны с такими инфекциями.
Пациенты с более устойчивым ответом на антитела после вакцинации пневмококковой конъюгированной вакциной с меньшей вероятностью страдали от серьезных инфекций. Высокий возраст и преднизолон при вакцинации были связаны с предполагаемыми серьезными пневмококковыми инфекциями в этой когорте. Регистрационный номер пробной версии: EudraCT EU 2007-006539-29 и NCT00828997 . Зарегистрирован 23 января 2009 года.
Авторы исследования: Johanna Nagel, Pierre Geborek, Tore Saxne, Göran Jönsson, Martin Englund, Ingemar F Petersson, Jan-Åke Nilsson, Lennart Truedsson, Meliha C Kapetanovic
Отзывы пациентов на methotrexate