В Европе и Северной Америке были проведены два рандомизированных двойных слепых клинических исследования с параллельными группами для сравнения эффективности и безопасности местного 1-процентного крема с пенцикловиром и крема с плацебо.
В общей сложности 4573 иммунокомпетентных человека с рецидивирующим простым губным герпесом в анамнезе, или HSL, с тремя или более эпизодами в год, которые обычно проявлялись в виде классических поражений, были включены в исследование и проспективно получали лекарства – либо 1-процентный пенцикловир на основе крема с цетомакроголом, либо соответствующее плацебо. Пациенты самостоятельно начали лечение и должны были применять исследуемый препарат шесть раз в день в течение первого дня и каждые два часа во время бодрствования в течение четырех дней подряд.
Из 4573 зарегистрированных пациентов 3057 начали лечение (1516 – пенцикловиром и 1541 – плацебо). Объединенные данные двух исследований показали, что у пациентов, получавших пенцикловир, классические поражения исчезали на 31% быстрее, чем у пациентов, получавших плацебо (отношение рисков, или ОР, = 1,31, 95-процентный доверительный интервал, или ДИ, от 1,20 до 1,42, Р = 0,0001) и на 28% быстрее исчезала боль в области поражения (ОР = 1,28, 95 процентный ДИ от 1,17 до 1,39, Р = 0,0001). Значительные преимущества были достигнуты при использовании пенцикловира независимо от того, было ли лечение начато на ранних стадиях (Р = 0,001) или на более поздних стадиях (Р = 0,0055).
Самый большой набор данных, доступных в настоящее время по лечению рецидивирующего HSL, показал, что пенцикловир значительно превосходит плацебо в лечении классических поражений. и разрешение боли. Клинические последствия: Авторы обнаружили, что крем с пенцикловиром положительно влияет на рецидивирующий HSL, а частота приема жизненно важна для местного лечения. Даже когда пенцикловир применялся поздно, он был эффективен в благоприятном изменении течения рецидивирующего HSL.
Авторы исследования: G Wayne Raborn, Alain Y Martel, Michel Lassonde, Michael A O Lewis, Ron Boon, Spotswood L Spruance, Worldwide Topical Penciclovir Collaborative Study Group
Отзывы пациентов на penciclovir