Определить эффективность ежедневной супрессивной терапии валацикловиром в дозе 1 г в снижении общего (клинического и субклинического) выделения вируса простого герпеса 2 (ВПГ-2) по сравнению с плацебо у иммунокомпетентных пациентов с диагнозом рецидивирующий генитальный герпес ВПГ-2. Пациенты и методы: С 18 июня 2004 года по 17 декабря 2004 года пациенты из 27 центров США с 6 или более рецидивами генитального герпеса в анамнезе в год были рандомизированы в соотношении 3:1 для получения 1 г/сут валацикловира или плацебо. Во время двойной слепой супрессивной терапии пациентам давали исследуемый препарат (капсулы валацикловира по 500 мг или соответствующее плацебо) и инструктировали принимать по 2 капсулы один раз в день независимо от приема пищи в течение 60 дней. Ежедневные генитальные и анальные или ректальные мазки собирали самостоятельно в течение 60-дневного периода исследования для оценки выделения вируса ВПГ-2, определяемого количественным анализом типоспецифической полимеразной цепной реакции.
В это исследование были рандомизированы сто пятьдесят два пациента: 43 – на плацебо и 109 – на 1 г/сут валацикловира. В общей сложности 134 завершили исследование (40 плацебо [93%], 94 валацикловира [86%]) и 18 преждевременно отказались от него (3 плацебо [7%], 15 валацикловира [14%]). Валацикловир значительно снижал процент дней с полным (клиническим и субклиническим) выделением ВПГ-2 в течение 60 дней по сравнению с плацебо. В популяции, намеревающейся лечиться, наблюдалось снижение общего выпадения на 71% (P <, 0,001), снижение субклинического выпадения на 58% (P <, 0,001) и снижение клинического выпадения на 64% (P = 0,01). Валацикловир не был связан с какими-либо значительными токсическими эффектами по сравнению с плацебо.
Это исследование продемонстрировало, что 1 г/сут валацикловира, вводимый в течение 60 дней, в целом хорошо переносился и был эффективной подавляющей терапией, которая значительно снижала общее (клиническое и субклиническое) выделение ВПГ-2 по сравнению с плацебо у иммунокомпетентных пациентов с диагнозом рецидивирующий генитальный герпес ВПГ-2.
Авторы исследования: Kenneth H Fife, Terri J Warren, R David Ferrera, Douglas G Young, Scott E Justus, Catherine K Heitman, Scott M Burroughs
Отзывы пациентов на valacyclovir